Vergelijking van autogeen periosteaal pedikeltransplantaat en collageenmembraan bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten
21 april 2017 bijgewerkt door: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Vergelijking van autogeen periosteaal pedikeltransplantaat en collageenmembraan bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Een klinische en radiografische evaluatie van autogene periostale pedikeltransplantaten in vergelijking met collageenmembraan voor de behandeling van parodontale intrabonale defecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig patiënten met vergevorderde chronische parodontitis werden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Elke proefpersoon droeg bij elkaar passende paren van twee- of driewandige intrabonale defecten.
Elk paar parodontale defecten werd willekeurig toegewezen aan de experimentele groep; periostale pedikeltransplantaat geleide weefselmembraan of de positieve controlegroep; bioresorbeerbaar collageen geleid weefselregeneratiemembraan.
Klinische en radiografische parameters werden geregistreerd bij baseline en 6 maanden na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige chronische parodontitispatiënten met ten minste twee locaties met pocketdiepte ≥ 6 mm en klinisch hechtingsniveau ≥ 5 mm, met radiografisch bewijs van botverlies 2- of 3-wandige intrabenige defectdiepte variërend van 3 tot 6 mm zoals gedetecteerd in periapicale röntgenfoto's
- Het gezichtsoppervlak van tanden grenzend aan het interproximale defect moet vrij zijn van uitgebreide recessie en marginaal botverlies, met een band van verhoornde gingiva van ten minste 4 tot 5 mm om periostale manipulatie mogelijk te maken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Proefpersonen hadden <22 blijvende tanden
- Een bepaalde systemische ziekte hebben
- Elke vorm van medicatie en/of antibiotische therapie gebruiken gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een parodontale behandeling ondergaan
- Huidige of voormalige rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: periostale pedikeltransplantaat
autogene marginale periostale pedikeltransplantaat geoogst door parodontale flap met gedeeltelijke dikte.
|
Autogeen pedikeltransplantaat geoogst uit het periosteum
|
|
Actieve vergelijker: Bioresorbeerbaar collageenmembraan
Equine achillespees collageen barrièremembraan
|
Biocollagen is een dun collageenbarrièremembraan voor de achillespees van paarden dat wordt gebruikt voor geleide weefselregeneratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Schatting van het klinische hechtingsniveau bij patiënten met chronische parodontitis bij baseline en 6 maanden na geleide weefselregeneratie
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte van de zak
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Schatting van de pocketdiepte bij patiënten met chronische parodontitis bij baseline en 6 maanden na begeleide weefselregeneratie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Botdefect gebied
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
lineaire metingen verzameld uit een digitaal radiografieprogramma om het percentage defectvulling te schatten.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPP graft_GTR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .