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Comparação entre enxerto de pedículo periosteal autógeno e membrana de colágeno no tratamento de defeitos periodontais intraósseos

21 de abril de 2017 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Comparação de enxerto de pedículo periosteal autógeno e membrana de colágeno no tratamento de defeitos periodontais intraósseos: um ensaio clínico controlado randomizado.

Avaliação clínica e radiográfica do enxerto autógeno de pedículo periosteal em comparação com a membrana de colágeno para tratamento de defeitos periodontais intraósseos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte pacientes que sofrem de periodontite crônica avançada foram incluídos neste ensaio clínico controlado randomizado. Cada sujeito contribuiu com pares combinados de defeitos intraósseos de duas ou três paredes. Cada par de defeitos periodontais foi aleatoriamente designado para o grupo experimental; membrana tecidual guiada por enxerto de pedículo periosteal ou grupo controle positivo; Membrana de regeneração tecidual guiada por colágeno bioabsorvível. Parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com periodontite crônica grave com pelo menos dois locais com profundidade de bolsa ≥ 6 mm e nível de inserção clínica ≥ 5 mm, com evidência radiográfica de perda óssea Defeito intraósseo de 2 ou 3 paredes com profundidade variando de 3 a 6 mm, conforme detectado em radiografias periapicais
  • A superfície vestibular dos dentes adjacentes ao defeito interproximal deve estar livre de recessão extensa e perda óssea marginal, com pelo menos uma banda de 4 a 5 mm de gengiva queratinizada para permitir a manipulação periosteal

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Os indivíduos tinham <22 dentes permanentes
  • Ter qualquer doença sistêmica
  • Tomando qualquer tipo de medicamento e/ou antibioticoterapia durante os 3 meses anteriores ao estudo
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 12 meses
  • Fumantes atuais ou ex-fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxerto de pedículo periosteal
Enxerto autógeno de pedículo periosteal marginal colhido por retalho periodontal de espessura parcial.
Procedimento: Enxerto de pedículo periosteal
Enxerto de pedículo autógeno retirado do periósteo
Comparador Ativo: Membrana de colágeno bioabsorvível
Membrana de barreira de colágeno do tendão de Aquiles equino
Biológico: Membrana de colágeno bioabsorvível
Biocollagen é uma fina membrana de barreira de colágeno do tendão de Aquiles equino usada para regeneração tecidual guiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Apego Clínico
Prazo: Linha de base e 6 meses
Estimativa do nível de inserção clínica em pacientes com periodontite crônica no início e 6 meses após a regeneração tecidual guiada
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do Bolso
Prazo: Linha de base e 6 meses
Estimativa da profundidade da bolsa em pacientes com periodontite crônica no início e 6 meses após a regeneração tecidual guiada
Linha de base e 6 meses
Área de Defeito Ósseo
Prazo: Linha de base e 6 meses
medições lineares coletadas de um programa de radiografia digital para estimar a porcentagem de preenchimento do defeito.
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MPP graft_GTR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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