Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání autogenního periostálního pedikulárního štěpu a kolagenové membrány v léčbě parodontálních intraboniálních defektů

21. dubna 2017 aktualizováno: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Srovnání autogenního periostálního pedikulárního štěpu a kolagenové membrány při léčbě parodontálních intraboniálních defektů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Klinické a radiografické hodnocení autogenního periostálního pedikulárního štěpu ve srovnání s kolagenovou membránou pro léčbu parodontálních intraboniárních defektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované kontrolované klinické studie bylo zařazeno dvacet pacientů trpících pokročilou chronickou parodontitidou. Každý subjekt přispěl shodnými páry dvou- nebo třístěnných intrabony defektů. Každý pár periodontálních defektů byl náhodně zařazen do experimentální skupiny; tkáňovou membránou řízenou periostálním pediklovým štěpem nebo pozitivní kontrolní skupinou; bioresorbovatelná kolagenem řízená tkáňová regenerační membrána. Klinické a radiografické parametry byly zaznamenávány na začátku a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkou chronickou parodontitidou s alespoň dvěma místy s hloubkou kapsy ≥ 6 mm a klinickou úrovní úponu ≥ 5 mm, s rentgenovým průkazem ztráty kosti 2- nebo 3-stěnný intrabonitní defekt v hloubce od 3 do 6 mm, jak bylo zjištěno na periapikálních rentgenových snímcích
  • Obličejový povrch zubů sousedících s interproximálním defektem by neměl vykazovat rozsáhlou recesi a okrajovou ztrátu kostní hmoty, s alespoň 4 až 5 mm proužkem keratinizované gingivy, aby byla umožněna periostální manipulace

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Subjekty měly <22 stálých zubů
  • Mít jakékoli dané systémové onemocnění
  • Užívání jakéhokoli typu léků a/nebo antibiotické terapie během 3 měsíců před studií
  • Během posledních 12 měsíců podstoupil parodontální léčbu
  • Současní nebo bývalí kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: periostální pedikulární štěp
autogenní marginální periostální pedikulární štěp odebraný parodontálním lalokem v částečné tloušťce.
Postup: Periosteální pedikulární štěp
Autogenní pedikulární štěp odebraný z periostu
Aktivní komparátor: Bioresorbovatelná kolagenová membrána
Kolagenní bariérová membrána Achillovy šlachy koňských
Biologický: Bioresorbovatelná kolagenová membrána
Biokolagen je tenká kolagenová bariérová membrána koňské Achillovy šlachy používaná pro řízenou regeneraci tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Odhad úrovně klinického připojení u pacientů s chronickou parodontitidou na začátku a 6 měsíců po řízené regeneraci tkáně
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapsy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Odhad hloubky kapsy u pacientů s chronickou parodontitidou na začátku a 6 měsíců po řízené regeneraci tkáně
Výchozí stav a 6 měsíců
Oblast defektů kostí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
lineární měření shromážděná z digitálního radiografického programu pro odhad procentuálního zaplnění defektu.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPP graft_GTR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periosteální pedikulární štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit