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골내 치주 결손 관리에서 자가 골막 척추경 이식편과 콜라겐 막의 비교

2017년 4월 21일 업데이트: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

치주 골내 결손 관리에서 자가 골막 척추경 이식편과 콜라겐 막의 비교: 무작위 통제 임상 시험.

치주 골내 결함 관리를 위한 콜라겐 막과 비교한 자가 골막 척추경 이식편의 임상 및 방사선학적 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 만성 치주염을 앓고 있는 20명의 환자가 이 무작위 통제 임상 시험에 포함되었습니다. 각 피험자는 2개 또는 3개 벽으로 된 골내 결손 쌍을 일치시켰습니다. 치주 결손의 각 쌍은 무작위로 실험군에 할당되었습니다. 골막 척추경 이식편 유도 조직막 또는 양성 대조군; 생체 흡수성 콜라겐 유도 조직 재생 막. 임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선과 수술 후 6개월에 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치근단 방사선 사진에서 3~6mm 범위의 뼈 손실 2- 또는 3-벽 골내 결손 깊이의 방사선학적 증거가 있는 최소 2개 부위의 포켓 깊이 ≥ 6mm 및 임상 부착 수준 ≥ 5mm가 있는 중증 만성 치주염 환자
  • 치간 결함에 인접한 치아의 안면은 골막 조작을 허용하기 위해 최소 4~5mm 밴드의 각화 치은과 함께 광범위한 후퇴 및 변연골 손실이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 대상자는 22개 미만의 영구 치아를 가졌습니다.
  • 특정 전신 질환이 있는 경우
  • 연구 전 3개월 동안 모든 유형의 약물 및/또는 항생제 요법을 복용
  • 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
  • 현재 또는 이전 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골막 척추경 이식편
부분 두께 치주 피판으로 채취한 자가 변연부 골막 척추경 이식편.
절차: 골막 척추경 이식편
골막에서 채취한 자가 척추경 이식편
활성 비교기: 생체 흡수성 콜라겐 막
말 아킬레스건 콜라겐 장벽막
생물학적: 생체 흡수성 콜라겐 막
바이오콜라겐은 유도 조직 재생에 사용되는 얇은 말 아킬레스건 콜라겐 장벽 막입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 기준선 및 6개월
만성 치주염 환자의 기준선 및 유도 조직 재생 후 6개월의 임상 부착 수준 추정
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 깊이
기간: 기준선 및 6개월
만성 치주염 환자의 기준선 및 유도 조직 재생 6개월 후 치주낭 깊이 추정
기준선 및 6개월
뼈 결손 부위
기간: 기준선 및 6개월
결함 채우기 비율을 추정하기 위해 디지털 방사선 촬영 프로그램에서 수집한 선형 측정.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPP graft_GTR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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