Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af autogent periosteal pedikelgraft og kollagenmembran i behandling af periodontale intrabony defekter

21. april 2017 opdateret af: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Sammenligning af autogent periosteal pedikelgraft og kollagenmembran i behandling af periodontale intrabony defekter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

En klinisk og radiografisk evaluering af autogent periosteal pedikeltransplantat sammenlignet med kollagenmembran til behandling af parodontale intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter, der led af fremskreden kronisk parodontitis, blev inkluderet i dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. Hvert individ bidrog med matchede par af to- eller trevæggede intraknogledefekter. Hvert par parodontale defekter blev tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen; periosteal pedikelgraft-styret vævsmembran eller den positive kontrolgruppe; bioresorberbar kollagenstyret vævsregenereringsmembran. Kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær kronisk parodontitis med mindst to steder med lommedybde ≥ 6 mm og klinisk tilknytningsniveau ≥ 5 mm, med radiografisk tegn på knogletab 2- eller 3-vægs intrabony defekt dybde varierende fra 3 til 6 mm som påvist i periapikale røntgenbilleder
  • Ansigtsoverfladen af ​​tænder, der støder op til den interproksimale defekt, skal være fri for omfattende recession og marginalt knogletab med mindst et bånd på 4 til 5 mm af keratiniseret gingiva for at muliggøre periosteal manipulation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Forsøgspersonerne havde <22 permanente tænder
  • Har en given systemisk sygdom
  • Tager enhver form for medicin og/eller antibiotikabehandling i løbet af de 3 måneder før undersøgelsen
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de seneste 12 måneder
  • Nuværende eller tidligere rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periosteal pedikeltransplantation
autogent marginalt periosteal pedikeltransplantat høstet af parodontalflap af delvis tykkelse.
Procedure: Periosteal pedikelgraft
Autogent pedikeltransplantat høstet fra periosteum
Aktiv komparator: Bioresorberbar kollagenmembran
Equine akillessene kollagen barriere membran
Biologisk: Bioresorberbar kollagenmembran
Biocollagen er en tynd akillessene-kollagenbarrieremembran af heste, der bruges til guidet vævsregenerering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Estimering af klinisk tilknytningsniveau hos patienter med kronisk parodontitis ved baseline og 6 måneder efter guidet vævsregenerering
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Estimering af lommedybde hos patienter med kronisk parodontitis ved baseline og 6 måneder efter guidet vævsregenerering
Baseline og 6 måneder
Knogledefekt område
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
lineære målinger indsamlet fra et digitalt radiografiprogram for at estimere procentdelen af ​​defektfyldning.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPP graft_GTR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Periosteal pedikelgraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner