Sammenligning av autogent periosteal pedikelgraft og kollagenmembran i behandling av periodontale intrabenedefekter
21. april 2017 oppdatert av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Sammenligning av autogent periosteal pedikelgraft og kollagenmembran i behandling av periodontale intrabenedefekter: en randomisert kontrollert klinisk studie.
En klinisk og radiografisk evaluering av autogent periosteal pedikelgraft sammenlignet med kollagenmembran for behandling av periodontale intrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue pasienter som led av avansert kronisk periodontitt ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte kliniske studien.
Hvert individ bidro med matchende par med to- eller treveggede intrabenedefekter.
Hvert par periodontale defekter ble tilfeldig fordelt i forsøksgruppen; periosteal pedicle graft guidet vevsmembran eller den positive kontrollgruppen; bioresorberbar kollagenstyrt vevsregenereringsmembran.
Kliniske og radiografiske parametere ble registrert ved baseline og 6 måneder postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kronisk periodontitt med minst to steder med lommedybde ≥ 6 mm og klinisk tilknytningsnivå ≥ 5 mm, med radiografisk bevis på bentap 2- eller 3-veggs intrabenedefektdybde fra 3 til 6 mm som påvist i periapikale røntgenbilder
- Ansiktsoverflaten til tennene ved siden av den interproksimale defekten bør være fri for omfattende resesjon og marginalt bentap, med minst et bånd på 4 til 5 mm av keratinisert gingiva for å tillate periosteal manipulasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Forsøkspersonene hadde <22 permanente tenner
- Å ha en gitt systemisk sykdom
- Tar alle typer medisiner og/eller antibiotikabehandling i løpet av de 3 månedene før studien
- Mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 12 månedene
- Nåværende eller tidligere røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periosteal pedicle graft
autogent marginalt periostealt pedikeltransplantat høstet av periodontal klaff med delvis tykkelse.
|
Autogent pedikelgraft høstet fra periosteum
|
|
Aktiv komparator: Bioresorberbar kollagenmembran
Equine akillessene kollagen barrieremembran
|
Biocollagen er en tynn akillessene-kollagenbarrieremembran av hestefamilien som brukes til veiledet vevsregenerering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Estimering av klinisk tilknytningsnivå hos pasienter med kronisk periodontitt ved baseline og 6 måneder etter guidet vevsregenerering
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Estimering av lommedybde hos pasienter med kronisk periodontitt ved baseline og 6 måneder etter guidet vevsregenerering
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Bendefektområde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
lineære målinger samlet inn fra et digitalt radiografiprogram for å estimere prosentandelen av defektfylling.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPP graft_GTR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Periosteal pedicle graft
-
Marwa El Sayed Abbas AhmedCairo UniversityUkjentGingival resesjonEgypt
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Peking University Third HospitalPåmelding etter invitasjonOsteokondral; DefektKina
-
Ain Shams UniversityFullførtEndret passivt utbrudd av tennerEgypt
-
Riphah International UniversityFullført
-
Cook Group IncorporatedFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulFullførtUrethral innsnevring