使用原型自乳化药物递送系统 (SEDDS) 制剂对未接受过治疗的 HIV-1 感染患者进行替拉那韦剂量反应研究 关于研究后选择的报告，即使用地拉韦定、ZDV 和 3TC 的三联疗法治疗（不含替拉那韦）

纳入标准：

• Roche Amplicor 检测 HIV-1 RNA ≥ 5,000 拷贝/mL
• CD4细胞计数≥50个/mm3
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 80
• 年龄 ≥ 13 岁
• 根据 ACTG 毒性量表等级，筛选表明足够基线器官功能的实验室值，0 级或 1 级实验室值。 选定的稳定 [2 个月或更长时间] 2 级实验室异常需要申办者的批准
• 可接受的病史和体格检查
• 同意在研究药物给药前至少 1 个月、研究期间和研究结束后 30 天内使用屏障避孕方法
• 签署知情同意书
• 要进入研究后选项，患者必须完成为期 14 天的替拉那韦试验阶段

排除标准：

• 先前使用任何抗逆转录病毒药物治疗超过 2 周
• 具有临床意义的、活动性和/或急性（前一个月内发作）的医疗问题，包括机会性感染，例如活动性隐球菌病、卡氏肺囊虫肺炎 (PCP)、带状疱疹、组织胞浆菌病或巨细胞病毒 (CMV)，或非机会性疾病，包括，但不限于进行性多灶性脑白质病、淋巴瘤或需要全身治疗的恶性肿瘤
• 可能影响研究依从性的具有临床意义的神经系统或肌肉疾病、癫痫症或精神疾病的病史
• 在参与研究前 30 天内收到任何已知的酶诱导药物，包括利福布丁、利福平、卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英钠、磺胺嘧啶、磺胺吡酮或醋竹桃霉素
• 在参与研究前 30 天内收到任何研究药物
• 在参与研究前 30 天内收到口服避孕药
• 怀孕或哺乳（血清 ß-人绒毛膜促性腺激素 (ß-HCG) 在替拉那韦试验阶段的第二次筛查访视时检测呈阴性）
• 研究者认为可能影响研究依从性的活性物质滥用证据
• 根据研究者的判断，由于上述以外的原因无法遵守方案要求