神经肌肉阻滞水平和腹内压对特伦德伦堡位腹腔镜结肠手术手术条件和心肺反应的影响
2017年11月9日 更新者：Kook Hyun Lee、Seoul National University Hospital
本研究的目的是找出低腹压与标准腹压对在 Trendelenberg 位置接受腹腔镜结肠手术患者的心脏和呼吸功能的影响。
它还旨在评估神经肌肉阻滞程度对在 Trendelenberg 位置接受腹腔镜结肠手术的患者手术状况的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在 Trendelenberg 位置进行腹腔镜结肠手术的患者
排除标准：
- ASA IV 级
- 无法做出书面的知情同意
- 对神经肌肉阻滞剂、麻醉剂、阿片类药物过敏
- 神经肌肉疾病患者
- 肝衰竭
- 肾功能衰竭
- 恶性高热史
- BMI > 35 kg/m2 的病态肥胖
- 参加另一项临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CS
在常规神经肌肉阻滞和标准腹压下接受特伦德伦贝格体位腹腔镜结肠手术的患者。
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在整个腹腔镜结肠手术过程中腹压保持在 12mmHg
罗库溴铵 0.4mg/kg 麻醉诱导和罗库溴铵 0.15mg/kg 维持以维持 TOF 1-2 次抽搐
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实验性的：DS
在深度神经肌肉阻滞和标准腹压下接受特伦德伦贝格体位腹腔镜结肠手术的患者。
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在整个腹腔镜结肠手术过程中腹压保持在 12mmHg
罗库溴铵0.8mg/kg麻醉诱导→罗库溴铵0.3mg/kg维持维持PTC 1-2次抽搐
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实验性的：DL
在深度神经肌肉阻滞和低腹压下接受特伦德伦贝格体位腹腔镜结肠手术的患者。
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罗库溴铵0.8mg/kg麻醉诱导→罗库溴铵0.3mg/kg维持维持PTC 1-2次抽搐
在整个腹腔镜结肠手术过程中腹压保持在 8mmHg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏指数
大体时间：腹腔镜检查开始后 30 分钟
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腹腔镜检查开始后 30 分钟的心脏指数。
使用来自桡动脉的动脉波形分析系统（FloTrac/EV1000，版本 4.0；Edwards Life Sciences，Irvine，CA，USA）测量心脏指数。
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腹腔镜检查开始后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉血压 (MBP)
大体时间：腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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腹腔镜手术期间测量的平均动脉血压。
使用来自桡动脉的动脉波形分析系统（FloTrac/EV1000，版本 4.0；Edwards Life Sciences，Irvine，CA，USA）测量平均动脉血压。
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腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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每搏量指数 (SVI)
大体时间：腹腔镜检查开始后 1、30、60、90、120 分钟
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手术期间的每搏量指数。
每搏输出量指数是用桡动脉的动脉波形分析系统（FloTrac/EV1000，4.0 版；Edwards Life Sciences，Irvine，CA，USA）测量的。
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腹腔镜检查开始后 1、30、60、90、120 分钟
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PaO2
大体时间：腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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腹腔镜手术期间测量的 PaO2。
PaO2（动脉氧分压）用血气分析仪（GEM Premier 3000，型号 5700；Instrumentation Laboratory，Lexington，MA，USA）测量。
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腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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肺顺应性
大体时间：腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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腹腔镜手术期间的肺顺应性。
肺顺应性是根据平台压和吸气峰压、呼气末正压和使用麻醉机（Primus；Dräger，Lübeck，Germany）测量的潮气量计算的。
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腹腔镜检查开始后 1、30、60、90 和 120 分钟
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外科评定量表
大体时间：腹腔镜手术后 1 分钟
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手术评分量表由外科医生进行评估，并分为五个等级：最佳、良好、可接受、较差和极差条件。
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腹腔镜手术后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月22日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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