Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu blokady nerwowo-mięśniowej i ciśnienia wewnątrzbrzusznego na warunki operacyjne i reakcje krążeniowo-oddechowe podczas laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenburga

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kook Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest określenie wpływu niskiego i standardowego ciśnienia w jamie brzusznej na czynność serca i oddechu pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenberga. Miała również na celu ocenę wpływu stopnia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego na stan chirurgiczny pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenberga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenberga

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA IV
  • Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
  • Uczulenie na środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, środki znieczulające, opioidy
  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową
  • Niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Historia hipertermii złośliwej
  • Otyłość olbrzymia z BMI >35 kg/m2
  • Pacjenci włączeni do innych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CS
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji okrężnicy w pozycji Trendelenberga z konwencjonalną blokadą nerwowo-mięśniową i standardowym ciśnieniem w jamie brzusznej.
Urządzenie: Standardowe ciśnienie w jamie brzusznej
Ciśnienie w jamie brzusznej utrzymywało się na poziomie 12 mmHg podczas laparoskopowej operacji okrężnicy
Lek: Konwencjonalna blokada nerwowo-mięśniowa
Indukcja znieczulenia rokuronium 0,4 mg/kg i podtrzymanie rokuronium 0,15 mg/kg w celu utrzymania TOF 1-2 skurcz
Eksperymentalny: DS
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenberga z głęboką blokadą nerwowo-mięśniową i standardowym ciśnieniem w jamie brzusznej.
Urządzenie: Standardowe ciśnienie w jamie brzusznej
Ciśnienie w jamie brzusznej utrzymywało się na poziomie 12 mmHg podczas laparoskopowej operacji okrężnicy
Lek: Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Indukcja znieczulenia rokuronium 0,8mg/kg → podtrzymanie rokuronium 0,3mg/kg dla utrzymania PTC 1-2 skurcz
Eksperymentalny: DL
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego w pozycji Trendelenberga z głęboką blokadą nerwowo-mięśniową i niskim ciśnieniem w jamie brzusznej.
Lek: Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Indukcja znieczulenia rokuronium 0,8mg/kg → podtrzymanie rokuronium 0,3mg/kg dla utrzymania PTC 1-2 skurcz
Urządzenie: Niskie ciśnienie w jamie brzusznej
Ciśnienie w jamie brzusznej utrzymywało się na poziomie 8 mmHg podczas laparoskopowej operacji okrężnicy
Inne nazwy:
  • Ciśnienie w jamie brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks sercowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Indeks sercowy 30 min po rozpoczęciu laparoskopii. Wskaźnik sercowy mierzono za pomocą systemu analizy kształtu fali tętniczej (FloTrac/EV1000, wersja 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) z tętnicy promieniowej.
30 minut po rozpoczęciu laparoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (MBP)
Ramy czasowe: 1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone podczas operacji laparoskopowej. Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzono za pomocą systemu analizy krzywych tętniczych (FloTrac/EV1000, wersja 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) z tętnicy promieniowej.
1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Indeks objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: 1, 30, 60, 90, 120 min po rozpoczęciu laparoskopii
Wskaźnik objętości wyrzutowej podczas operacji. Wskaźnik objętości wyrzutowej mierzono za pomocą systemu analizy kształtu fali tętniczej (FloTrac/EV1000, wersja 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) z tętnicy promieniowej.
1, 30, 60, 90, 120 min po rozpoczęciu laparoskopii
PaO2
Ramy czasowe: 1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
PaO2 mierzone podczas operacji laparoskopowej. PaO2 (tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu) mierzono za pomocą analizatora gazometrii (GEM Premier 3000, Model 5700; Instrumentation Laboratory, Lexington, MA, USA).
1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Zgodność płuc
Ramy czasowe: 1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Podatność płuc podczas operacji laparoskopowej. Podatność płuc obliczono na podstawie plateau i szczytowych ciśnień wdechowych, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i objętości oddechowej zmierzonych za pomocą aparatu anestezjologicznego (Primus; Dräger, Lubeka, Niemcy).
1, 30, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu laparoskopii
Chirurgiczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 min po zabiegu laparoskopowym
Chirurgiczna skala oceny była oceniana przez chirurga i oceniana jako pięciostopniowa skala: warunki optymalne, dobre, akceptowalne, złe i skrajnie złe.
1 min po zabiegu laparoskopowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1405-010-576

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks sercowy

Badania kliniczne na Standardowe ciśnienie w jamie brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj