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트렌델렌버그 자세를 이용한 복강경 대장수술 시 신경근 차단 정도와 복강 내압이 수술 상태와 심폐 반응에 미치는 영향

2017년 11월 9일 업데이트: Kook Hyun Lee, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 Trendelenberg 위치에서 복강경 대장 수술을 받는 환자의 심장 및 호흡 기능에 대한 낮은 복압 대 표준 복압의 영향을 알아보는 것입니다. 또한 Trendelenberg 위치에서 복강경 대장 수술을 받는 환자의 수술 상태에 대한 신경근 차단 정도의 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Trendelenberg 위치에서 복강경 결장 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • ASA 분류 IV
  • 서면 동의를 할 수 없음
  • 신경근 차단제, 마취제, 오피오이드에 알레르기
  • 신경근질환 환자
  • 간부전
  • 신부전
  • 악성 고열증의 병력
  • BMI>35kg/m2의 병적 비만
  • 다른 임상 시험에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 씨에스
기존의 신경근 차단 및 표준 복압으로 Trendelenberg 위치에서 복강경 결장 수술을 받는 환자.
장치: 표준 복압
복강경 대장 수술 내내 복압 12mmHg 유지
의약품: 전통적인 신경근 차단
Rocuronium 0.4mg/kg으로 마취유도 및 Rocuronium 0.15mg/kg으로 유지하여 TOF 1-2 트위치 유지
실험적: DS
깊은 신경근 차단 및 표준 복압으로 Trendelenberg 위치에서 복강경 결장 수술을 받는 환자.
장치: 표준 복압
복강경 대장 수술 내내 복압 12mmHg 유지
의약품: 깊은 신경근 차단
Rocuronium 0.8mg/kg으로 마취유도 → PTC 1-2 twitch 유지를 위해 rocuronium 0.3mg/kg으로 유지
실험적: DL
깊은 신경근 차단 및 낮은 복압이 있는 Trendelenberg 위치에서 복강경 결장 수술을 받는 환자.
의약품: 깊은 신경근 차단
Rocuronium 0.8mg/kg으로 마취유도 → PTC 1-2 twitch 유지를 위해 rocuronium 0.3mg/kg으로 유지
장치: 낮은 복압
복강경 대장 수술 내내 복압 8mmHg 유지
다른 이름들:
  • 복압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수
기간: 복강경 검사 시작 후 30분
복강경 검사 개시 30분 후 심장 지수. 심장 지수는 요골 동맥에서 동맥 파형 분석 시스템(FloTrac/EV1000, 버전 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA)으로 측정되었습니다.
복강경 검사 시작 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압(MBP)
기간: 복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
복강경 수술 중에 측정된 평균 동맥 혈압. 평균 동맥 혈압은 요골 동맥에서 동맥 파형 분석 시스템(FloTrac/EV1000, 버전 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA)으로 측정되었습니다.
복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
뇌졸중 용적 지수(SVI)
기간: 복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
수술 중 뇌졸중 용적 지수. 박출량 지수는 요골 동맥에서 동맥 파형 분석 시스템(FloTrac/EV1000, 버전 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA)으로 측정되었습니다.
복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
PaO2
기간: 복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
복강경 수술 중에 측정된 PaO2. PaO2(산소의 동맥 분압)는 혈액 가스 분석기(GEM Premier 3000, Model 5700; Instrumentation Laboratory, Lexington, MA, USA)로 측정했습니다.
복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
폐 순응도
기간: 복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
복강경 수술 중 폐 순응. 폐 순응도는 안정기와 최고 흡기압, 호기말 양압, 마취기(Primus; Dräger, Lübeck, Germany)로 측정한 일회 호흡량으로부터 계산되었습니다.
복강경 검사 시작 후 1, 30, 60, 90, 120분
외과 평가 척도
기간: 복강경 시술 후 1분
수술 등급 척도는 외과 의사가 평가하고 5점 척도로 등급을 매겼습니다: 최적, 양호, 수용 가능, 불량 및 극도로 불량 상태.
복강경 시술 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1405-010-576

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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