Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen salpaustason ja vatsansisäisen paineen vaikutukset kirurgisiin tiloihin ja kardiopulmonaalisiin vasteisiin laparoskooppisen paksusuolileikkauksen aikana Trendelenburg-asennossa

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Kook Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää matalan vatsan paineen ja normaalin vatsan paineen vaikutusta potilaiden sydämen ja hengitystoiminnan toimintaan, jolle tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus Trendelenberg-asennossa. Se suunniteltiin myös arvioimaan neuromuskulaarisen salpauksen asteen vaikutusta niiden potilaiden kirurgiseen tilaan, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus Trendelenberg-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu laparoskooppiseen paksusuolenleikkaukseen Trendelenbergin asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus IV
  • Ei voida antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
  • Allerginen neuromuskulaarisille salpaajille, anestesia-aineille, opioideille
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
  • Sairaala liikalihavuus, BMI > 35 kg/m2
  • Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CS
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus Trendelenberg-asennossa tavanomaisella hermo-lihassalpauksella ja normaalilla vatsan paineella.
Laite: Normaali vatsan paine
Vatsan paine pysyi 12 mmHg koko laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen ajan
Lääke: Perinteinen neuromuskulaarinen salpaus
Anestesian induktio rokuronilla 0,4 mg/kg ja ylläpito rokuroniumilla 0,15 mg/kg TOF 1-2 nykimisen ylläpitämiseksi
Kokeellinen: DS
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus Trendelenberg-asennossa, jossa on syvä hermo-lihassalpaus ja normaali vatsan paine.
Laite: Normaali vatsan paine
Vatsan paine pysyi 12 mmHg koko laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen ajan
Lääke: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
Anestesian induktio rokuronilla 0,8 mg/kg → ylläpito rokuroniumilla 0,3 mg/kg PTC 1-2 nykimisen ylläpitämiseksi
Kokeellinen: DL
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus Trendelenberg-asennossa, jossa on syvä hermo-lihassalpaus ja alhainen vatsan paine.
Lääke: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
Anestesian induktio rokuronilla 0,8 mg/kg → ylläpito rokuroniumilla 0,3 mg/kg PTC 1-2 nykimisen ylläpitämiseksi
Laite: Matala vatsan paine
Vatsan paine pysyi 8 mmHg koko laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen ajan
Muut nimet:
  • Vatsan paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 30 min laparoskopian alkamisesta
Sydänindeksi 30 min laparoskopian alkamisen jälkeen. Sydänindeksi mitattiin valtimon aaltomuoto-analyysijärjestelmällä (FloTrac/EV1000, versio 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) säteittäisestä valtimosta.
30 min laparoskopian alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MBP)
Aikaikkuna: 1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
Keskimääräinen valtimopaine mitattu laparoskooppisen leikkauksen aikana. Keskimääräinen valtimoverenpaine mitattiin valtimoaaltomuotoanalyysijärjestelmällä (FloTrac/EV1000, versio 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) säteittäisestä valtimosta.
1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
Iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: 1, 30, 60, 90, 120 minuuttia laparoskopian alkamisen jälkeen
Aivohalvauksen tilavuusindeksi leikkauksen aikana. Iskutilavuusindeksi mitattiin valtimon aaltomuoto-analyysijärjestelmällä (FloTrac/EV1000, versio 4.0; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) säteittäisestä valtimosta.
1, 30, 60, 90, 120 minuuttia laparoskopian alkamisen jälkeen
PaO2
Aikaikkuna: 1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
PaO2 mitattu laparoskooppisen leikkauksen aikana. PaO2 (valtimoiden hapen osapaine) mitattiin verikaasuanalysaattorilla (GEM Premier 3000, malli 5700; Instrumentation Laboratory, Lexington, MA, USA).
1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
Keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
Keuhkojen myöntyvyys laparoskooppisen leikkauksen aikana. Keuhkojen myöntyvyys laskettiin tasanne- ja sisäänhengityksen huippupaineista, positiivisesta uloshengityspaineesta ja hengityksen tilavuudesta mitattuna anestesiakoneella (Primus; Dräger, Lyypekki, Saksa).
1, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia laparoskopian alkamisesta
Kirurginen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 min laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen
Kirurgi arvioi leikkauksen arviointiasteikon ja arvosteli viisipisteasteikolla: optimaaliset, hyvät, hyväksyttävät, huonot ja erittäin huonot olosuhteet.
1 min laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1405-010-576

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänindeksi

Kliiniset tutkimukset Normaali vatsan paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa