Влияние уровня нервно-мышечной блокады и внутрибрюшного давления на хирургические состояния и сердечно-легочные реакции во время лапароскопической операции на толстой кишке в положении Тренделенбурга
9 ноября 2017 г. обновлено: Kook Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является выяснить влияние низкого абдоминального давления по сравнению со стандартным абдоминальным давлением на сердечную и дыхательную функции у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на толстой кишке в положении Тренделенберга.
Он также был разработан для оценки влияния степени нервно-мышечной блокады на хирургическое состояние пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на толстой кишке в положении Тренделенберга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая операция на толстой кишке в положении Тренделенберга
Критерий исключения:
- Классификация ASA IV
- Невозможно дать письменное информированное согласие
- Аллергия на нервно-мышечные блокаторы, анестетики, опиоиды
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- Морбидное ожирение с ИМТ>35 кг/м2
- Пациенты, включенные в другие клинические испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КС
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на толстой кишке в положении Тренделенберга с традиционной нервно-мышечной блокадой и стандартным абдоминальным давлением.
|
Внутрибрюшное давление поддерживалось на уровне 12 мм рт. ст. на протяжении всей лапароскопической операции на толстой кишке.
Индукция анестезии рокуронием 0,4 мг/кг и поддерживающая терапия рокуронием 0,15 мг/кг для поддержания TOF 1-2 подергивания
|
|
Экспериментальный: ДС
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на толстой кишке в положении Тренделенберга с глубокой нервно-мышечной блокадой и стандартным абдоминальным давлением.
|
Внутрибрюшное давление поддерживалось на уровне 12 мм рт. ст. на протяжении всей лапароскопической операции на толстой кишке.
Индукция анестезии рокуронием 0,8 мг/кг → поддерживающая терапия рокуронием 0,3 мг/кг для поддержания подергивания PTC 1-2
|
|
Экспериментальный: DL
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на толстой кишке в положении Тренделенберга, с глубокой нервно-мышечной блокадой и низким абдоминальным давлением.
|
Индукция анестезии рокуронием 0,8 мг/кг → поддерживающая терапия рокуронием 0,3 мг/кг для поддержания подергивания PTC 1-2
Внутрибрюшное давление поддерживалось на уровне 8 мм рт. ст. на протяжении всей лапароскопической операции на толстой кишке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: Через 30 минут после начала лапароскопии
|
Сердечный индекс через 30 минут после начала лапароскопии.
Сердечный индекс измеряли с помощью системы анализа формы артериального сигнала (FloTrac/EV1000, версия 4.0; Edwards Life Sciences, Ирвин, Калифорния, США) из лучевой артерии.
|
Через 30 минут после начала лапароскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (MBP)
Временное ограничение: Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
Среднее артериальное давление, измеренное во время лапароскопической операции.
Среднее артериальное давление измеряли с помощью системы анализа формы волны артериального давления (FloTrac/EV1000, версия 4.0; Edwards Life Sciences, Ирвин, Калифорния, США) на лучевой артерии.
|
Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
|
Индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: Через 1, 30, 60, 90, 120 мин от начала лапароскопии
|
Индекс ударного объема во время операции.
Индекс ударного объема измеряли с помощью системы анализа артериальной волны (FloTrac/EV1000, версия 4.0; Edwards Life Sciences, Ирвин, Калифорния, США) лучевой артерии.
|
Через 1, 30, 60, 90, 120 мин от начала лапароскопии
|
|
РаО2
Временное ограничение: Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
PaO2 измеряется во время лапароскопической операции.
PaO2 (артериальное парциальное давление кислорода) измеряли с помощью анализатора газов крови (GEM Premier 3000, модель 5700; Instrumentation Laboratory, Лексингтон, Массачусетс, США).
|
Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
|
Легочная комплаентность
Временное ограничение: Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
Податливость легких во время лапароскопической операции.
Растяжимость легких рассчитывали по плато и пиковому давлению вдоха, положительному давлению в конце выдоха и дыхательному объему, измеренным с помощью аппарата для анестезии (Primus; Dräger, Любек, Германия).
|
Через 1, 30, 60, 90 и 120 минут после начала лапароскопии
|
|
Хирургическая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 1 мин после лапароскопической операции
|
Шкала хирургической оценки оценивалась хирургом по пятибалльной шкале: оптимальное, хорошее, приемлемое, плохое и крайне плохое состояние.
|
Через 1 мин после лапароскопической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1405-010-576
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .