A neuromuszkuláris blokád szintjének és az intraabdominális nyomásnak a műtéti állapotokra és a kardiopulmonális reakciókra gyakorolt hatása a laparoszkópos vastagbélműtét során Trendelenburg pozícióval
2017. november 9. frissítette: Kook Hyun Lee, Seoul National University Hospital
A vizsgálat célja, hogy feltárja az alacsony hasi nyomás és a normál hasi nyomás hatását a laparoszkópos vastagbélműtéten átesett betegek szív- és légzésfunkciójára Trendelenberg helyzetben.
Azt is tervezték, hogy értékelje a neuromuszkuláris blokád mértékének hatását a laparoszkópos vastagbélműtéten átesett betegek műtéti állapotára Trendelenberg helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos vastagbélműtétre tervezett betegek Trendelenberg pozícióban
Kizárási kritériumok:
- ASA besorolás IV
- Nem tud írásos, tájékozott hozzájárulást adni
- Allergiás neuromuszkuláris blokkoló szerekre, érzéstelenítőkre, opioidokra
- Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Májelégtelenség
- Veseelégtelenség
- Rosszindulatú hipertermia anamnézisében
- Morbid elhízás 35 kg/m2 feletti BMI-vel
- Más klinikai vizsgálatokba bevont betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CS
Betegek, akik laparoszkópos vastagbélműtétet kapnak Trendelenberg pozícióban, hagyományos neuromuszkuláris blokáddal és standard hasi nyomással.
|
A hasi nyomás 12 Hgmm-en maradt a laparoszkópos vastagbélműtét alatt
Érzéstelenítés 0,4 mg/kg rokuroniummal és karbantartás 0,15 mg/kg rokuroniummal a TOF 1-2 rángatózás fenntartása érdekében
|
|
Kísérleti: DS
Betegek, akik laparoszkópos vastagbélműtétet kapnak Trendelenberg pozícióban mély neuromuszkuláris blokáddal és standard hasi nyomással.
|
A hasi nyomás 12 Hgmm-en maradt a laparoszkópos vastagbélműtét alatt
Érzéstelenítés 0,8 mg/kg rokuroniummal → karbantartás 0,3 mg/kg rokuroniummal a PTC 1-2 rángatózás fenntartása érdekében
|
|
Kísérleti: DL
Betegek, akik laparoszkópos vastagbélműtétet kapnak Trendelenberg pozícióban mély neuromuszkuláris blokáddal és alacsony hasi nyomással.
|
Érzéstelenítés 0,8 mg/kg rokuroniummal → karbantartás 0,3 mg/kg rokuroniummal a PTC 1-2 rángatózás fenntartása érdekében
A hasi nyomás 8 Hgmm-en maradt a laparoszkópos vastagbélműtét alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívindex
Időkeret: 30 perccel a laparoszkópia megkezdése után
|
Szívindex 30 perccel a laparoszkópia kezdete után.
A szívindexet artériás hullámforma-elemző rendszerrel (FloTrac/EV1000, 4.0 verzió; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) mértük a radiális artériából.
|
30 perccel a laparoszkópia megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás (MBP)
Időkeret: 1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
A laparoszkópos műtét során mért átlagos artériás vérnyomás.
Az átlagos artériás vérnyomást artériás hullámforma-elemző rendszerrel (FloTrac/EV1000, 4.0 verzió; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) mértük a radiális artériából.
|
1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
|
Stroke Volume Index (SVI)
Időkeret: 1, 30, 60, 90, 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
Stroke volume index a műtét során.
A stroke volumenindexet artériás hullámforma-elemző rendszerrel (FloTrac/EV1000, 4.0 verzió; Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) mértük a radiális artériából.
|
1, 30, 60, 90, 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
|
PaO2
Időkeret: 1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
A laparoszkópos műtét során mért PaO2.
A PaO2-t (az oxigén artériás parciális nyomását) vérgáz-analizátorral (GEM Premier 3000, Model 5700; Instrumentation Laboratory, Lexington, MA, USA) mértük.
|
1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
|
Pulmonáris Compliance
Időkeret: 1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
Pulmonális compliance laparoszkópos műtét során.
A pulmonalis compliance a plató és a csúcs belégzési nyomásból, a pozitív végkilégzési nyomásból és az érzéstelenítő géppel mért légzési térfogatból (Primus; Dräger, Lübeck, Németország) történt.
|
1, 30, 60, 90 és 120 perccel a laparoszkópia kezdete után
|
|
Sebészeti értékelési skála
Időkeret: 1 perccel a laparoszkópos beavatkozás után
|
A sebészeti értékelési skálát a sebész értékelte, és ötfokozatú skálán értékelte: optimális, jó, elfogadható, rossz és rendkívül rossz körülmények.
|
1 perccel a laparoszkópos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1405-010-576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .