乳腺癌胸腔引流后胸腔内注射贝伐珠单抗 (BEVAP)

纳入标准：

1. 患者在渗出液中的一种类型的乳腺癌中有组织学记录的胸腔积液或没有其他确定的原因。 在没有阳性细胞学检查的情况下，将确保患者的病史没有其他原因可以解释积液。
2. 单侧或双侧恶性胸腔积液但仅需一侧引流。
3. 患者出现胸膜植入装置的指征，意味着需要至少一次胸腔引流。
4. 年满 18 周岁且无法律保护措施的患者
5. 主题女性或男性
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) ≤ 2
7. 预期寿命 > 2 个月
8. 如果在入组前不到 15 天开始使用皮质类固醇，则批准使用皮质类固醇，并且在治疗期间不允许调整剂量

9. 纳入前 14 天具有足够的生物学功能：

   • 血红蛋白 ≥ 8 g/dl（授权输血）
   • 中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1000/mm3
   • 血小板计数 ≥ 100 000/mm3
   • 国际标准化比率 (INR) ≤ 1.5 和/或凝血酶原比率 (TR) ≥ 70 % 和部分凝血活酶时间 (PTT) ≤ 1.5
   • 天冬氨酸转氨酶试验（AST）、丙氨酸转氨酶试验（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、Alk Phos≤3倍单位线数（ULN）、胆红素≤40μmol/L
   • 乳酸脱氢酶 (LDH) ≤ ULN 的 1.5 倍
   • 白蛋白 ≥ 28 克/分升
   • 肌酐清除率 ≥ 45 mL/min，根据肾脏疾病饮食改良公式 (MDRD)
   • 在没有尿路感染的情况下蛋白尿≤1g/dL
10. 心脏功能令人满意：左心室射血分数 (LVEF) 由心肌显像或超声心动图确定
11. 有生育能力的女性必须在整个治疗期间采取可接受的节育方法，并且血清妊娠试验在纳入时必须为阴性。 如果他的伴侣有生育潜力，男性必须同意使用安全套
12. 接受社会保障制度的患者
13. 签署知情同意书

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女或育龄期妇女拒绝节育方法

2. 渗出性胸腔积液：胸膜蛋白 < 30 g/L 和/或 Light 标准（当胸膜蛋白不具有指示性时）。 Light 的标准如下（用于漏出液的诊断）：

   • 胸膜蛋白/血清蛋白比率 < 0.5
   • 胸膜 LDH/血清 LDH 比率 < 0.6
   • 胸膜 LDH < 血清 LDH 正常值上限的三分之二
3. 化脓性胸腔积液。
4. 宏观出血性胸腔积液。
5. 双侧转移性胸膜炎需要双侧穿刺。
6. 根据研究者的说法，任何被认为与参与研究不相容的合并症，特别是：未经治疗的传染病、慢性呼吸功能不全、慢性肾功能不全、Child Pugh B 或 C、肝细胞功能不全；不能通过适当的药物治疗控制的慢性心力衰竭。

7. 贝伐珠单抗胸腔内给药的禁忌症：

   • 不受控制的动脉或静脉血栓栓塞
   • 上个月的大手术或学习后计划
   • 已知的、未经治疗的脑转移
   • 已知对贝伐珠单抗或其赋形剂之一过敏
   • 对中国仓鼠卵巢细胞 (CHO) 产品或其他人类重组或人源化抗体过敏
   • 在常规癌症治疗中计划或正在进行的贝伐珠单抗静脉内给药（≥ 3 周从胸腔内注射中清除）
   • 从产品给药到研究结束，包括肺野在内的放疗。
8. 在过去 5 年内诊断出任何第二种恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈或乳房原位癌除外），除非受试者已远离该疾病 > 3 年。
9. 患者在 90 天内不能同时使用另一种实验性抗癌药物治疗参加另一项临床试验。 试访结束后不需要排除期。
10. 由于地理、社会或心理原因无法遵守考试日程。