N-乙酰半胱氨酸在双相情感障碍和烟草使用障碍中的疗效 (NACBD)

研究对象是双相抑郁症患者，他们在隆德里纳州立大学门诊医院网络健康单元系统的精神科门诊寻求双相情感障碍的门诊治疗，并根据《精神疾病诊断统计手册》的标准寻求烟草使用障碍治疗，作为控制使用从不吸烟者。

这是一项安慰剂对照、为期 12 周、样本为 130 名在伦敦州立大学临床精神病学医院门诊寻求治疗的双相情感障碍患者的临床试验，双盲，随机，2015 年 5 月至 2016 年 5 月. 患者将被随机分为两组，双盲，接受组合产品（NAC，1.8 克/天）或安慰剂，为期 12 周。 两组都继续在门诊精神病科接受维持治疗，并接受一般医疗和定期复查精神病学。 剂量将固定为 1.8 克/天的 NAC 胶囊，早餐前服用 1 次，午餐前服用 1 次，晚餐前服用 1 次，剂量相等。

该剂量的选择基于之前的研究（Prado 等人，已提交），其中相似的剂量有效且耐受性良好。 为了使该过程成为双盲研究药物（NAC 或安慰剂），将按月分配数量和相同的配方，并由将参与平行测试的药剂师密封包装。 患者将进行血液测试以评估氧化应激，在基线时将随机分配使用 NAC 或安慰剂，并在 12 周的最后阶段进行新的评估和采集血液以进行氧化应激分析。 进行研究的临床医生将不知道为每位患者分配 NAC 或安慰剂。

NAC 是一种不良反应发生率低的化合物，其中包括腹泻、恶心和皮肤过敏。 它被认为是一种风险非常低的药物。 安慰剂将是乳糖的基础，组成几乎没有副作用的风险，除非对乳糖过敏（排除标准）。