Effekten av N-Acetyl-Cystein ved bipolar lidelse og tobakksbruksforstyrrelse (NACBD)

Studieobjektene er bipolare depressive pasienter som søker poliklinisk behandling for bipolar affektiv lidelse i den psykiatriske poliklinikken i Heath Unit System i Network of Outpatient Hospital ved State University of Londrina, og tobakksbruksforstyrrelse i henhold til kriteriene Diagnostic Statistical Manual for Mental Disorders, som kontroll bruk aldri røykere.

Dette er en placebokontrollert, 12 uker, med et utvalg av 130 bipolare pasienter som søkte behandling ved poliklinikken til Hospital of clinical psychiatry ved State University of Londrina klinisk studie, dobbeltblind, randomisert, fra mai 2015 til mai 2016 . Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, dobbeltblinde, for å få et kombinasjonsprodukt (NAC, 1,8 g/dag) eller placebo i en periode på 12 uker. Begge gruppene mottar fortsatt vedlikeholdsbehandling i poliklinisk psykiatri, og generell medisinsk og rutinemessig gjennomgang av psykiatrisk. Doseringen vil være fast 1,8 g/dag NAC administrert i kapsler tatt 1 før frokost, 1 før lunsj og 1 før middag er like doser.

Valget av denne dosen er basert på tidligere studier (Prado et al., presentert), der lignende doser som er effektive og godt tolerert . For å gjøre prosessen i stand til å være dobbeltblindet vil studiemedisiner (NAC eller placebo) bli utlevert månedlig antall og identiske formuleringer og pakker forseglet av en farmasøyt som vil delta i den parallelle testen. Pasienter vil ta blodprøver for vurdering av oksidativt stress ved baseline vil bli randomisert til bruk av NAC eller placebo og på sluttfasen av de 12 ukene, når den nye vurderingen og innsamlingen av blod for analyse av oksidativt stress vil bli utført. Klinikere som gjennomfører studien vil bli blindet for tildeling av NAC eller placebo for hver pasient.

NAC er en forbindelse med lav grad av bivirkninger, blant annet beskrevet diaré, kvalme og dermatologisk allergi. Det regnes som et medisin med svært lav risiko. Placebo vil være grunnlaget for laktose, sammensatt nesten uten risiko for bivirkninger bortsett fra hvis allergisk mot laktose (eksklusjonskriterium).