PINS刺激器系统长期治疗强迫症患者的安全性和有效性
2016年10月13日 更新者：Beijing Pins Medical Co., Ltd
本临床研究的目的是验证北京品思医疗有限公司生产的双侧脑深部电刺激（DBS）作为强迫症认知、行为和功能障碍患者的治疗选择的长期有效性和安全性-强迫症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 强迫症（根据 DSM IV 标准）作为主要的精神病学诊断。
- 耶鲁-布朗强迫症量表上 OCD 的严重程度超过 25。
- 尽管进行了任何治疗试验（治疗抵抗），但病程必须以慢性或进行性形式存在至少五年。
- 治疗抵抗：至少两种 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)，或 5 种 SSRI 和氯米帕明中的一种。足够剂量至少 10 周，锂、丁螺环酮或抗精神病药的增强试验持续至少 10 周，并完成认知-行为心理治疗，包括至少 20 次的“暴露和反应预防”，但有记录显示效率低下。
6.给予书面知情同意的能力。
排除标准：
- 根据 DSM-IV 标准的共病精神病
- 过去 6 个月的自杀倾向
- 脑外伤史
- 临床相关的内部或神经系统疾病
- 过去六个月中的物质滥用或依赖
- 不符合植入 DBS 的神经外科和麻醉学先决条件
- 参加其他临床试验
- 调查员和/或招生审查委员会将排除参与该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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