临终肺病患者高流量吸氧鼻插管的姑息治疗
2017年1月24日 更新者：Miguel R. Goncalves、Hospital Sao Joao
在临终患者中姑息性使用高流量氧气鼻插管：一项随机对照试验
据报道，肺癌和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的绝症患者严重呼吸困难的发生率分别为 70% 和 90%。
目前对呼吸困难的管理包括阿片类药物、精神药物、吸入速尿、氦氧混合气 28 和氧气。
这些患者经常使用常规氧气补充，但可能不够，特别是如果他们需要高流量（急性呼吸衰竭时从 30L/min 到 120L/min）。
高流量氧气鼻插管 (HFONC) 是高流量氧气系统中的新技术设备，由空气氧气混合器（允许 21% 至 100% FiO2）组成，可产生高达 55 L/min 的气体流量和加热加湿系统。 这项技术可能在减少不插管患者的呼吸窘迫方面发挥重要作用。
HFONC 的一些有益作用是清除鼻咽死腔，减少 CO2 的再呼吸，并通过更高的肺泡氧浓度改善氧合作用；更好地匹配患者的吸气需求和氧气流量；产生一定水平的正压 (PEEP)，有助于肺扩张压力和复张；由于加热和加湿的氧气，改善肺和气道粘膜纤毛清除；以及患者的舒适度，因为鼻腔接口允许进食和说话。
研究人员假设，接受 HFONC 支持的患者需要较少的阿片类药物来减少呼吸困难。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- University Hospital of São João
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续患有终末期肺病（肺癌、肺纤维化、慢性阻塞性肺病等）的患者 -（McCabe 评分 > 3 [<6 个月预期寿命] 和姑息性预后指数评分 ≥ 4）因急性呼吸衰竭入院和苦恼
- 选择放弃所有生命支持，只接受姑息治疗
- 严重低氧血症（PaO2/FiO2< 250）
- 至少有以下一项：呼吸困难（博格量表≥4）、呼吸窘迫迹象和呼吸频率大于每分钟 30 次
排除标准：
- 患者必须有能力（凯利评分 <4）
- 拒绝治疗
- 咳嗽反射弱
- 煽动或不合作
- 不受控制的心脏缺血或心律失常
- 两个以上器官衰竭
- 过去 2 周内使用阿片类药物
- 阿片类药物的不良反应
- 物质滥用史
- 吗啡的已知禁忌症（急性肾功能衰竭和近期头部受伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氢氟酸
患者将使用 HFONC 和 FiO2 足以达到 SpO2>90%。
如果需要，可滴定吗啡以将患者的呼吸困难评分在 Borg 量表上至少降低 1 分，并至少达到 5 级或更低。
初始剂量：10 mg，每 4 小时重复一次，直至获得所需的呼吸困难减轻。
在顽固性呼吸困难的情况下，剂量增加 50%。
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其他名称：
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其他：常规氧气
患者将使用 FiO2 足以达到 SpO2>90% 的文丘里管或储液器面罩。
如果需要，可滴定吗啡以将患者的呼吸困难评分在 Borg 量表上至少降低 1 分，并至少达到 5 级或更低。
初始剂量：10 mg，每 4 小时重复一次，直至获得所需的呼吸困难减轻。
在顽固性呼吸困难的情况下，剂量增加 50%。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：2天
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与传统氧气面罩相比，我们的目标是使用 Borg 量表和 HFONC 更有效地减少呼吸困难。
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2天
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阿片类药物
大体时间：2天
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通过随机化两组，我们将能够比较阿片类药物的总使用量。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理变量
大体时间：2天
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比较两组呼吸频率、心率、平均动脉压和血氧饱和度。
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2天
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患者舒适度
大体时间：2天
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使用 HFONC 或传统氧气面罩检测患者舒适度是否存在差异。
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2天
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死亡
大体时间：6个月
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住院期间以及出院后 3 个月和 6 个月的总体死亡率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel R Gonçalves, PhD、Pulmonology Department, University Hospital São João
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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