- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02253667
임종 폐질환 환자에서 고유량 산소 비강 캐뉼라의 완화적 사용
임종 환자에서 고유량 산소 비강 캐뉼라의 완화적 사용: 무작위 대조 시험
말기 환자 중 중증 호흡곤란의 유병률은 폐암 환자의 70% 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 90%로 보고되었습니다.
호흡곤란에 대한 현재 관리에는 오피오이드, 향정신성 약물, 흡입형 프루세마이드, Heliox 28 및 산소가 포함됩니다.
기존의 산소 보충은 이러한 환자에게 자주 사용되지만 특히 높은 유량(급성 호흡 부전의 경우 30L/분에서 120L/분)이 필요한 경우 부적절할 수 있습니다.
고유량 산소 비강 캐뉼라(HFONC)는 최대 55L/min의 가스 유량을 생성하는 공기-산소 블렌더(21%에서 100% FiO2 허용)로 구성된 고유량 산소 시스템의 새로운 기술 장치입니다. 및 가열 가습 시스템. 이 기술은 삽관을 하지 않는 환자의 호흡 곤란을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
일부 HFONC의 유익한 효과는 CO2의 재호흡을 감소시키는 비인두 사강의 세척과 더 높은 폐포 산소 농도를 통한 산소화 개선입니다. 환자의 흡기 요구량과 산소 흐름 간의 더 나은 일치; 폐 팽창 압력 및 모집에 기여하는 특정 수준의 양압(PEEP) 생성; 가열 및 가습된 산소로 인한 폐 및 기도 점액 섬모 청소율 개선; 비강 인터페이스로 인해 식사와 말하기가 가능해 환자가 편안합니다.
연구자들은 HFONC로 지원되는 환자가 호흡곤란을 줄이기 위해 더 적은 아편유사제를 필요로 한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 폐질환(폐암, 폐섬유증, COPD 등)이 있었던 연속 환자 - (McCabe 점수 > 3 [예상 수명 6개월 미만] 및 완화적 예후 지수 점수 ≥ 4) 급성 호흡 부전으로 입원 그리고 고통
- 모든 생명 유지 장치를 포기하고 완화 치료만 받는 것을 선택했습니다.
- 심한 저산소혈증(PaO2/FiO2< 250)
- 다음 중 적어도 하나: 호흡곤란(Borg 척도 ≥4), 호흡곤란 징후 및 호흡수가 분당 30회 이상
제외 기준:
- 환자는 유능해야 했습니다(Kelly 점수 <4).
- 치료 거부
- 약한 기침 반사
- 동요 또는 비협조
- 조절되지 않는 심장 허혈 또는 부정맥
- 두 개 이상의 장기 부전
- 지난 2주 이내에 오피오이드 사용
- 오피오이드에 대한 부작용
- 물질 남용의 역사
- 모르핀에 대한 알려진 금기 사항(급성 신부전 및 최근 두부 손상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HFONC
환자는 SpO2>90%를 달성하기에 충분한 FiO2와 함께 HFONC를 사용할 것입니다.
필요한 경우 환자의 호흡곤란 점수를 Borg 척도에서 최소 1점 낮추고 최소 수준 5 이하를 달성하기 위해 모르핀을 적정합니다.
초기 용량: 10 mg, 원하는 호흡곤란 감소가 얻어질 때까지 4시간마다 반복.
불응성 호흡곤란의 경우, 용량을 50% 증가시킨다.
|
다른 이름들:
|
|
다른: 기존의 산소
환자는 SpO2>90%를 달성하기에 충분한 FiO2가 포함된 벤츄리 또는 저장소 마스크를 사용합니다.
필요한 경우 환자의 호흡곤란 점수를 Borg 척도에서 최소 1점 낮추고 최소 수준 5 이하를 달성하기 위해 모르핀을 적정합니다.
초기 용량: 10 mg, 원하는 호흡곤란 감소가 얻어질 때까지 4시간마다 반복.
불응성 호흡곤란의 경우, 용량을 50% 증가시킨다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란
기간: 2일
|
우리는 기존의 산소 마스크에 비해 HFONC와 함께 Borg Scale을 사용하여 호흡 곤란을 보다 효과적으로 줄이는 것을 목표로 합니다.
|
2일
|
|
오피오이드
기간: 2일
|
두 그룹을 무작위로 추출하여 오피오이드의 총 사용량을 비교할 수 있습니다.
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 변수
기간: 2일
|
두 그룹 간의 호흡수, 심박수, 평균 동맥압 및 산소 포화도의 비교.
|
2일
|
|
환자의 편안함
기간: 2일
|
HFONC 또는 기존 산소 마스크를 사용하여 환자의 편안함에 차이가 있는지 감지합니다.
|
2일
|
|
인류
기간: 6 개월
|
병원 및 퇴원 후 3개월 및 6개월의 전체 사망률.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PalliativeHFONC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만