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임종 폐질환 환자에서 고유량 산소 비강 캐뉼라의 완화적 사용

2017년 1월 24일 업데이트: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

임종 환자에서 고유량 산소 비강 캐뉼라의 완화적 사용: 무작위 대조 시험

말기 환자 중 중증 호흡곤란의 유병률은 폐암 환자의 70% 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 90%로 보고되었습니다.

호흡곤란에 대한 현재 관리에는 오피오이드, 향정신성 약물, 흡입형 프루세마이드, Heliox 28 및 산소가 포함됩니다.

기존의 산소 보충은 이러한 환자에게 자주 사용되지만 특히 높은 유량(급성 호흡 부전의 경우 30L/분에서 120L/분)이 필요한 경우 부적절할 수 있습니다.

고유량 산소 비강 캐뉼라(HFONC)는 최대 55L/min의 가스 유량을 생성하는 공기-산소 블렌더(21%에서 100% FiO2 허용)로 구성된 고유량 산소 시스템의 새로운 기술 장치입니다. 및 가열 가습 시스템. 이 기술은 삽관을 하지 않는 환자의 호흡 곤란을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

일부 HFONC의 유익한 효과는 CO2의 재호흡을 감소시키는 비인두 사강의 세척과 더 높은 폐포 산소 농도를 통한 산소화 개선입니다. 환자의 흡기 요구량과 산소 흐름 간의 더 나은 일치; 폐 팽창 압력 및 모집에 기여하는 특정 수준의 양압(PEEP) 생성; 가열 및 가습된 산소로 인한 폐 및 기도 점액 섬모 청소율 개선; 비강 인터페이스로 인해 식사와 말하기가 가능해 환자가 편안합니다.

연구자들은 HFONC로 지원되는 환자가 호흡곤란을 줄이기 위해 더 적은 아편유사제를 필요로 한다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • University Hospital of São João

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 폐질환(폐암, 폐섬유증, COPD 등)이 있었던 연속 환자 - (McCabe 점수 > 3 [예상 수명 6개월 미만] 및 완화적 예후 지수 점수 ≥ 4) 급성 호흡 부전으로 입원 그리고 고통
  • 모든 생명 유지 장치를 포기하고 완화 치료만 받는 것을 선택했습니다.
  • 심한 저산소혈증(PaO2/FiO2< 250)
  • 다음 중 적어도 하나: 호흡곤란(Borg 척도 ≥4), 호흡곤란 징후 및 호흡수가 분당 30회 이상

제외 기준:

  • 환자는 유능해야 했습니다(Kelly 점수 <4).
  • 치료 거부
  • 약한 기침 반사
  • 동요 또는 비협조
  • 조절되지 않는 심장 허혈 또는 부정맥
  • 두 개 이상의 장기 부전
  • 지난 2주 이내에 오피오이드 사용
  • 오피오이드에 대한 부작용
  • 물질 남용의 역사
  • 모르핀에 대한 알려진 금기 사항(급성 신부전 및 최근 두부 손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFONC
환자는 SpO2>90%를 달성하기에 충분한 FiO2와 함께 HFONC를 사용할 것입니다. 필요한 경우 환자의 호흡곤란 점수를 Borg 척도에서 최소 1점 낮추고 최소 수준 5 이하를 달성하기 위해 모르핀을 적정합니다. 초기 용량: 10 mg, 원하는 호흡곤란 감소가 얻어질 때까지 4시간마다 반복. 불응성 호흡곤란의 경우, 용량을 50% 증가시킨다.
다른 이름들:
  • 옵티플로우(Fisher&Paykel™)
다른: 기존의 산소
환자는 SpO2>90%를 달성하기에 충분한 FiO2가 포함된 벤츄리 또는 저장소 마스크를 사용합니다. 필요한 경우 환자의 호흡곤란 점수를 Borg 척도에서 최소 1점 낮추고 최소 수준 5 이하를 달성하기 위해 모르핀을 적정합니다. 초기 용량: 10 mg, 원하는 호흡곤란 감소가 얻어질 때까지 4시간마다 반복. 불응성 호흡곤란의 경우, 용량을 50% 증가시킨다.
다른 이름들:
  • 벤츄리 마스크
  • 저수지 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 2일
우리는 기존의 산소 마스크에 비해 HFONC와 함께 Borg Scale을 사용하여 호흡 곤란을 보다 효과적으로 줄이는 것을 목표로 합니다.
2일
오피오이드
기간: 2일
두 그룹을 무작위로 추출하여 오피오이드의 총 사용량을 비교할 수 있습니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 변수
기간: 2일
두 그룹 간의 호흡수, 심박수, 평균 동맥압 및 산소 포화도의 비교.
2일
환자의 편안함
기간: 2일
HFONC 또는 기존 산소 마스크를 사용하여 환자의 편안함에 차이가 있는지 감지합니다.
2일
인류
기간: 6 개월
병원 및 퇴원 후 3개월 및 6개월의 전체 사망률.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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