Palliativ bruk av høyflytende oksygen-nesekanyle hos pasienter med lungesykdom i slutten av livet
Palliativ bruk av høyflytende oksygennesekanyle hos pasienter i slutten av livet: en randomisert kontrollert studie
Prevalensen av alvorlig dyspné blant terminalt syke pasienter er rapportert til henholdsvis 70 % og 90 % for pasienter med lungekreft og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Nåværende behandling for dyspné inkluderer opioider, psykotrope stoffer, inhalert frusemid, Heliox 28 og oksygen.
Konvensjonelt oksygentilskudd brukes ofte hos disse pasientene, men det kan være utilstrekkelig, spesielt hvis de krever høye strømninger (fra 30L/min til 120L/min ved akutt respirasjonssvikt).
High-flow oksygen nesekanyle (HFONC) er en ny teknologisk enhet i høy-flow oksygen system som består av en luft-oksygen blender (som tillater fra 21% til 100% FiO2) som genererer gass strømningshastighet på opptil 55 l/min. og et oppvarmet luftfuktingssystem. Denne teknologien kan ha en viktig rolle i å redusere pustebesvær hos pasienter som ikke intuberer.
Noen HFONCs gunstige effekter er utvaskingen av det nasofaryngeale dødrommet som reduserer gjeninnånding av CO2 og forbedrer oksygenering gjennom høyere alveolær oksygenkonsentrasjon; en bedre samsvar mellom pasientens inspiratoriske behov og oksygenstrøm; generering av et visst nivå av positivt trykk (PEEP) som bidrar til lungeutvidelse og rekruttering; forbedring av lunge- og luftveismucociliary clearance på grunn av oppvarmet og fuktet oksygen; og pasientens komfort på grunn av nesegrensesnittet som tillater mating og tale.
Etterforskerne antar at pasienter støttet med HFONC trenger mindre opioider for å redusere dyspné.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som hadde lungesykdom i sluttstadiet (lungekreft, lungefibrose, KOLS, …) - (McCabe-score > 3 [<6 måneders forventet levealder] og en palliativ prognostisk indeks-score ≥ 4) innlagt på sykehus på grunn av akutt respirasjonssvikt og nød
- Hadde valgt å gi avkall på all livsstøtte og kun motta palliativ behandling
- Alvorlig hypoksemi (PaO2/FiO2 < 250)
- Minst ett av følgende: dyspné (Borg-skala ≥4), tegn på pustebesvær og respirasjonsfrekvens større enn 30 slag per min.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene måtte være kompetente (Kelly score <4)
- Avslag på behandling
- Svak hosterefleks
- Agitasjon eller ikke-samarbeid
- Ukontrollert hjerteiskemi eller arytmier
- Svikt i mer enn to organer
- Bruk av opioider i løpet av de siste 2 ukene
- Bivirkninger på opioider
- Historie om rusmisbruk
- Kjent kontraindikasjon for morfin (akutt nyresvikt og nylig hodeskade)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HFONC
Pasienten vil bruke HFONC med FiO2 nok til å oppnå SpO2>90 %.
Om nødvendig titreres morfin for å redusere en pasients dyspné-skåre med minst ett poeng på Borg-skalaen og for å oppnå minst nivå 5 eller lavere.
Startdose: 10 mg, gjentas hver 4. time til ønsket reduksjon i dyspné er oppnådd.
Ved refraktær dyspné økes dosen med 50 %.
|
Andre navn:
|
|
Annen: Konvensjonell oksygen
Pasienten vil bruke venturi eller reservoarmaske med FiO2 nok til å oppnå SpO2>90 %.
Om nødvendig titreres morfin for å redusere en pasients dyspné-skåre med minst ett poeng på Borg-skalaen og for å oppnå minst nivå 5 eller lavere.
Startdose: 10 mg, gjentas hver 4. time til ønsket reduksjon i dyspné er oppnådd.
Ved refraktær dyspné økes dosen med 50 %.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: 2 dager
|
Vi tar sikte på å redusere dyspné mer effektivt ved å bruke Borg Scale, med HFONC sammenlignet med konvensjonell oksygenmaske.
|
2 dager
|
|
Opioider
Tidsramme: 2 dager
|
Ved å randomisere de to gruppene vil vi kunne sammenligne totalbruken av opioider.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 2 dager
|
Sammenligningen i respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk og oksygenmetning mellom de to gruppene.
|
2 dager
|
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 2 dager
|
Oppdag om det er en forskjell i pasientkomfort ved å bruke HFONC eller konvensjonell oksygenmaske.
|
2 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Total dødelighet på sykehus og 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PalliativeHFONC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .