Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní použití vysokoprůtokové kyslíkové nosní kanyly u pacientů s plicním onemocněním na konci života

24. ledna 2017 aktualizováno: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Paliativní použití vysokoprůtokové kyslíkové nosní kanyly u pacientů na konci života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prevalence těžké dušnosti mezi terminálně nemocnými pacienty byla hlášena jako 70 % u pacientů s rakovinou plic a 90 % u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Současná léčba dyspnoe zahrnuje opioidy, psychofarmaka, inhalační frusemid, Heliox 28 a kyslík.

U těchto pacientů se často používá konvenční suplementace kyslíkem, ale může být nedostatečná, zvláště pokud vyžadují vysoké průtoky (od 30 l/min do 120 l/min při akutním respiračním selhání).

Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku (HFONC) je nové technologické zařízení ve vysokoprůtokovém kyslíkovém systému, které se skládá z mísiče vzduch-kyslík (umožňující od 21 % do 100 % FiO2), který generuje průtok plynu až 55 l/min. a vyhřívaný zvlhčovací systém. Tato technologie může hrát důležitou roli při snižování respirační tísně u pacientů bez intubace.

Některé příznivé účinky HFONC jsou vymývání mrtvého prostoru nosohltanu, což snižuje opětovné vdechování CO2 a zlepšuje okysličení prostřednictvím vyšší koncentrace alveolárního kyslíku; lepší soulad mezi inspirační potřebou pacienta a průtokem kyslíku; vytvoření určité úrovně pozitivního tlaku (PEEP) přispívající k plicnímu distenčnímu tlaku a náboru; zlepšení mukociliární clearance plic a dýchacích cest díky zahřátému a zvlhčenému kyslíku; a pohodlí pacienta díky nosnímu rozhraní umožňujícímu krmení a řeč.

Výzkumníci předpokládají, že pacienti podporovaní HFONC potřebují ke snížení dušnosti méně opioidů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • University Hospital of São João

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti, kteří měli konečné stadium plicního onemocnění (rakovina plic, plicní fibróza, CHOPN, …) – (McCabe skóre > 3 [<6 měsíců očekávaná délka života] a skóre paliativního prognostického indexu ≥ 4) přijati do nemocnice z důvodu akutního respiračního selhání a nouzi
  • Rozhodl se vzdát se veškeré podpory života a dostávat pouze paliativní péči
  • Těžká hypoxémie (PaO2/FiO2< 250)
  • Alespoň jeden z následujících stavů: dyspnoe (Borgova stupnice ≥ 4), známky dechové tísně a dechová frekvence vyšší než 30 tepů za minutu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti museli být kompetentní (Kelly skóre <4)
  • Odmítnutí léčby
  • Slabý kašlací reflex
  • Agitace nebo nespolupráce
  • Nekontrolovaná srdeční ischemie nebo arytmie
  • Selhání více než dvou orgánů
  • Užívání opioidů během posledních 2 týdnů
  • Nežádoucí reakce na opioidy
  • Historie zneužívání návykových látek
  • Známá kontraindikace pro morfin (akutní selhání ledvin a nedávné poranění hlavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFONC
Pacient bude používat HFONC s FiO2 natolik, aby dosáhl SpO2>90 %. V případě potřeby se morfin titruje, aby se snížilo pacientovo skóre dušnosti alespoň o jeden bod na Borgově stupnici a dosáhlo se alespoň úrovně 5 nebo méně. Počáteční dávka: 10 mg, opakovat každé 4 hodiny, dokud není dosaženo požadovaného snížení dušnosti. V případě refrakterní dušnosti se dávka zvyšuje o 50 %.
Přístroj: HFONC
Ostatní jména:
  • Optiflow (Fisher&Paykel™)
Jiný: Konvenční kyslík
Pacient použije Venturiho nebo rezervoárovou masku s FiO2 natolik, aby dosáhl SpO2 > 90 %. V případě potřeby se morfin titruje, aby se snížilo pacientovo skóre dušnosti alespoň o jeden bod na Borgově stupnici a dosáhlo se alespoň úrovně 5 nebo méně. Počáteční dávka: 10 mg, opakovat každé 4 hodiny, dokud není dosaženo požadovaného snížení dušnosti. V případě refrakterní dušnosti se dávka zvyšuje o 50 %.
Přístroj: Konvenční oxygenoterapie
Ostatní jména:
  • Venturiho maska
  • Zásobníková maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 2 dny
Naším cílem je snížit dušnost účinněji pomocí Borgovy škály s HFONC ve srovnání s konvenční kyslíkovou maskou.
2 dny
Opioidy
Časové okno: 2 dny
Randomizací těchto dvou skupin budeme schopni porovnat celkové užívání opioidů.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické proměnné
Časové okno: 2 dny
Srovnání dechové frekvence, srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku a saturace kyslíkem mezi těmito dvěma skupinami.
2 dny
Pohodlí pacienta
Časové okno: 2 dny
Pomocí HFONC nebo konvenční kyslíkové masky zjistěte, zda existuje rozdíl v pohodlí pacienta.
2 dny
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Celková mortalita v nemocnici a 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Joao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PalliativeHFONC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit