Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású oxigénes orrkanül palliatív alkalmazása életük végi tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2017. január 24. frissítette: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

A nagy áramlású oxigénes orrkanül palliatív alkalmazása élete végén lévő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

A súlyos dyspnoe prevalenciája a végstádiumban lévő betegek körében 70%, illetve 90% a tüdőrákban, illetve a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

A dyspnoe jelenlegi kezelése opioidokat, pszichotróp gyógyszereket, inhalációs frusemidet, Heliox 28-at és oxigént foglal magában.

Ezeknél a betegeknél gyakran alkalmazzák a hagyományos oxigénpótlást, de ez nem lehet megfelelő, különösen, ha nagy áramlásra van szükségük (akut légzési elégtelenség esetén 30 l/perc és 120 l/perc között).

A nagyáramú oxigén orrkanül (HFONC) egy új technológiai eszköz a nagyáramú oxigénrendszerben, amely egy levegő-oxigén keverőből áll (21% és 100% közötti FiO2-t tesz lehetővé), amely akár 55 l/perc gázáramlást is generál. és fűtött párásító rendszer. Ennek a technológiának fontos szerepe lehet a légzési nehézség csökkentésében a nem intubált betegeknél.

A HFONC néhány jótékony hatása a nasopharyngealis holttér kimosása, ami csökkenti a CO2 újralégzését és javítja az oxigénellátást a nagyobb alveoláris oxigénkoncentráció révén; a páciens belégzési igénye és az oxigénáramlás jobb összehangolása; egy bizonyos szintű pozitív nyomás (PEEP) létrehozása, amely hozzájárul a pulmonális tágulási nyomáshoz és a toborzáshoz; a tüdő és a légúti mukociliáris clearance javulása a felmelegített és párásított oxigénnek köszönhetően; és a páciens kényelmét az orrfelületnek köszönhetően, amely lehetővé teszi a táplálást és a beszédet.

A kutatók azt feltételezik, hogy a HFONC-vel támogatott betegeknek kevesebb opioidra van szükségük a dyspnoe csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • University Hospital of São João

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egymást követő betegek, akiknek végstádiumú tüdőbetegsége (tüdőrák, tüdőfibrózis, COPD stb.) volt - (McCabe-pontszám > 3 [<6 hónap várható élettartam] és palliatív prognosztikus index ≥ 4), akut légzési elégtelenség miatt kórházba kerültek és szorongást
  • Úgy döntött, hogy lemond minden életfenntartásról, és csak palliatív ellátásban részesül
  • Súlyos hipoxémia (PaO2/FiO2< 250)
  • Az alábbiak közül legalább egy: nehézlégzés (Borg-skála ≥4), légzési distressz jelei és 30 ütés/perc-nél nagyobb légzésszám

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek kompetensnek kellett lenniük (Kelly pontszáma <4)
  • A kezelés megtagadása
  • Gyenge köhögési reflex
  • Agitáció vagy együttműködés hiánya
  • Kontrollálatlan szív ischaemia vagy aritmiák
  • Kettőnél több szerv meghibásodása
  • opioidok használata az elmúlt 2 hétben
  • Az opioidok mellékhatásai
  • A szerrel való visszaélés története
  • A morfium ismert ellenjavallata (akut veseelégtelenség és közelmúltbeli fejsérülés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HFONC
A páciens a HFONC-t FiO2-vel eléggé fogja használni ahhoz, hogy SpO2 >90%-ot érjen el. Ha szükséges, a morfium titrálása megtörténik, hogy a beteg nehézlégzési pontszáma legalább egy ponttal csökkenjen a Borg-skálán, és legalább 5-ös vagy annál alacsonyabb szint legyen. Kezdő adag: 10 mg, 4 óránként ismételve, amíg a dyspnoe kívánt csökkenését el nem éri. Refrakter dyspnoe esetén az adagot 50%-kal emelik.
Eszköz: HFONC
Más nevek:
  • Optiflow (Fisher&Paykel™)
Egyéb: Hagyományos oxigén
A páciens Venturi-t vagy tartályos maszkot használ FiO2-val ahhoz, hogy SpO2 > 90% legyen. Ha szükséges, a morfiumot titrálják, hogy a beteg nehézlégzési pontszáma legalább egy ponttal csökkenjen a Borg-skálán, és legalább 5-ös vagy annál alacsonyabb szintet érjen el. Kezdő adag: 10 mg, 4 óránként ismételve, amíg a dyspnoe kívánt csökkenését el nem éri. Refrakter dyspnoe esetén az adagot 50%-kal emelik.
Eszköz: Hagyományos oxigénterápia
Más nevek:
  • Venturi maszk
  • Víztározó maszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: 2 nap
Célunk, hogy a dyspnoét hatékonyabban csökkentsük a Borg Scale használatával HFONC-vel, mint a hagyományos oxigénmaszkokkal.
2 nap
Opioidok
Időkeret: 2 nap
A két csoport véletlenszerű besorolásával össze tudjuk hasonlítani az opioidok teljes felhasználását.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai változók
Időkeret: 2 nap
A légzésszám, a pulzusszám, az átlagos artériás nyomás és az oxigéntelítettség összehasonlítása a két csoport között.
2 nap
A beteg kényelme
Időkeret: 2 nap
HFONC vagy hagyományos oxigénmaszk segítségével észlelheti, hogy van-e különbség a páciens kényelmében.
2 nap
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
Átlagos mortalitás a kórházban és a hazabocsátás után 3 és 6 hónappal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Sao Joao

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PalliativeHFONC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel