Korkeavirtaisen happinenäkanyylin palliatiivinen käyttö keuhkosairauspotilailla
Korkean virtauksen happinenäkanyylin palliatiivinen käyttö eliniän loppupotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikean hengenahdistuksen esiintyvyyden terminaalisairailla potilailla on raportoitu olevan 70 % keuhkosyöpäpotilailla ja 90 % kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Hengenahdistushäiriön nykyiseen hoitoon kuuluvat opioidit, psykotrooppiset lääkkeet, inhaloitava frusemidi, Heliox 28 ja happi.
Näillä potilailla käytetään usein tavanomaista happilisää, mutta se voi olla riittämätöntä, varsinkin jos he tarvitsevat suuria virtauksia (30 l/min - 120 l/min akuutissa hengitysvajauksessa).
High-flow-hapen nenäkanyyli (HFONC) on uusi teknologinen laite korkeavirtaushappijärjestelmässä, joka koostuu ilma-happisekoittimesta (sallii 21 % - 100 % FiO2:ta), joka tuottaa kaasun virtausnopeuden jopa 55 l/min. ja lämmitetty kostutusjärjestelmä. Tällä tekniikalla voi olla tärkeä rooli hengitysvaikeuksien vähentämisessä potilailla, joita ei saa intuboida.
Eräitä HFONC:n hyödyllisiä vaikutuksia ovat nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen, mikä vähentää CO2:n uudelleenhengittämistä ja parantaa hapetusta suuremman alveolaarisen happipitoisuuden ansiosta; parempi yhteensopivuus potilaan sisäänhengitystarpeen ja happivirtauksen välillä; tietyn positiivisen paineen (PEEP) muodostuminen, mikä edistää keuhkojen venyvää painetta ja lisääntymistä; keuhkojen ja hengitysteiden mukosiliaarisen puhdistuman paraneminen kuumennetun ja kostutetun hapen ansiosta; ja potilaan mukavuus ruokinnan ja puheen mahdollistavan nenärajapinnan ansiosta.
Tutkijat olettavat, että HFONC-tuetut potilaat tarvitsevat vähemmän opioideja hengenahdistuksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla oli loppuvaiheen keuhkosairaus (keuhkosyöpä, keuhkofibroosi, keuhkoahtaumatauti jne.) - (McCabe-pistemäärä > 3 [<6 kuukauden elinajanodote] ja palliatiivisen ennusteindeksin pistemäärä ≥ 4) joutuivat sairaalaan akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja ahdistusta
- Oli päättänyt luopua kaikesta elämisen tuesta ja saada vain palliatiivista hoitoa
- Vaikea hypoksemia (PaO2/FiO2< 250)
- Vähintään yksi seuraavista: hengenahdistus (Borg-asteikko ≥4), hengitysvaikeuden merkkejä ja hengitystiheys yli 30 lyöntiä minuutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden oli oltava päteviä (Kellyn pistemäärä <4)
- Hoidosta kieltäytyminen
- Heikko yskärefleksi
- Agitaatio tai yhteistyökyvyttömyys
- Hallitsematon sydämen iskemia tai rytmihäiriöt
- Useamman kuin kahden elimen toimintahäiriö
- Opioidien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- Opioidien haittavaikutukset
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Tunnettu vasta-aihe morfiinille (akuutti munuaisten vajaatoiminta ja äskettäinen päävamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFONC
Potilas käyttää HFONC:tä FiO2:n kanssa tarpeeksi saavuttaakseen SpO2:n > 90 %.
Morfiinia titrataan tarvittaessa, jotta potilaan hengenahdistuspistemäärä pienenee vähintään yhdellä pisteellä Borgin asteikolla ja saavutetaan vähintään taso 5 tai vähemmän.
Aloitusannos: 10 mg, toistetaan 4 tunnin välein, kunnes haluttu hengenahdistus vähenee.
Jos kyseessä on refraktaarinen hengenahdistus, annosta suurennetaan 50 %.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteinen happi
Potilas käyttää venturia tai säiliömaskia, jossa on FiO2:ta tarpeeksi saavuttaakseen SpO2:n > 90 %.
Morfiinia titrataan tarvittaessa, jotta potilaan hengenahdistuspistemäärä pienenee vähintään yhdellä pisteellä Borgin asteikolla ja saavutetaan vähintään taso 5 tai vähemmän.
Aloitusannos: 10 mg, toistetaan 4 tunnin välein, kunnes haluttu hengenahdistus vähenee.
Jos kyseessä on refraktaarinen hengenahdistus, annosta suurennetaan 50 %.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Pyrimme vähentämään hengenahdistusta tehokkaammin käyttämällä Borg Scalea HFONC:lla verrattuna perinteiseen happimaskiin.
|
2 päivää
|
|
Opioidit
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Satunnaisoimalla nämä kaksi ryhmää voimme vertailla opioidien kokonaiskäyttöä.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Hengitystiheyden, sykkeen, keskimääräisen valtimopaineen ja happisaturaation vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
|
2 päivää
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tunnista, onko potilaan mukavuudessa eroja HFONC:n tai tavanomaisen happimaskin avulla.
|
2 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskuolleisuus sairaalassa ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PalliativeHFONC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .