Uso Paliativo de Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo em Pacientes com Doença Pulmonar em Fim de Vida
Uso Paliativo de Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo em Pacientes em Fim de Vida: um Estudo Randomizado e Controlado
A prevalência de dispneia grave entre pacientes com doenças terminais foi relatada como 70% e 90% para pacientes com câncer de pulmão e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), respectivamente.
O tratamento atual da dispneia inclui opioides, drogas psicotrópicas, furosemida inalatória, Heliox 28 e oxigênio.
A suplementação convencional de oxigênio é frequentemente utilizada nesses pacientes, mas pode ser inadequada, principalmente se eles requerem altos fluxos (de 30L/min a 120L/min na insuficiência respiratória aguda).
A cânula nasal de oxigênio de alto fluxo (HFONC) é um novo dispositivo tecnológico em sistema de oxigênio de alto fluxo que consiste em um misturador ar-oxigênio (permitindo de 21% a 100% FiO2) que gera a vazão de gás de até 55 L/min e um sistema de umidificação aquecido. Essa tecnologia pode ter um papel importante na redução do desconforto respiratório em pacientes não intubados.
Alguns efeitos benéficos do HFONC são a eliminação do espaço morto nasofaríngeo, reduzindo a reinalação de CO2 e melhorando a oxigenação por meio de maior concentração de oxigênio alveolar; uma melhor correspondência entre a demanda inspiratória do paciente e o fluxo de oxigênio; geração de certo nível de pressão positiva (PEEP) contribuindo para a pressão de distensão pulmonar e recrutamento; melhora da depuração mucociliar pulmonar e das vias aéreas devido ao oxigênio aquecido e umidificado; e conforto do paciente devido à interface nasal que permite alimentação e fala.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes apoiados com HFONC precisam de menos opioides para diminuir a dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com doença pulmonar em estágio terminal (câncer de pulmão, fibrose pulmonar, DPOC, …) - (escore de McCabe > 3 [<6 meses de expectativa de vida] e pontuação do Índice de Prognóstico Paliativo ≥ 4) admitidos no hospital devido a insuficiência respiratória aguda e angústia
- Tinha optado por renunciar a todos os suportes de vida e receber apenas cuidados paliativos
- Hipoxemia grave (PaO2/FiO2<250)
- Pelo menos um dos seguintes: dispneia (escala de Borg ≥4), sinais de dificuldade respiratória e frequência respiratória superior a 30 batimentos por minuto
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham que ser competentes (escore de Kelly <4)
- Recusa de tratamento
- Reflexo de tosse fraco
- Agitação ou não cooperação
- Isquemia ou arritmias cardíacas não controladas
- Falha de mais de dois órgãos
- Uso de opioides nas últimas 2 semanas
- Reações adversas aos opioides
- Histórico de uso indevido de substâncias
- Contra-indicação conhecida para morfina (insuficiência renal aguda e traumatismo craniano recente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HFONC
O paciente usará HFONC com FiO2 suficiente para atingir SpO2>90%.
Se necessário, a morfina é titulada para reduzir a pontuação de dispneia do paciente em pelo menos um ponto na escala de Borg e atingir pelo menos o nível 5 ou menos.
Dose inicial: 10 mg, repetida a cada 4h até obter a redução desejada da dispneia.
No caso de dispneia refratária, a dose é aumentada em 50%.
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Outros nomes:
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Outro: Oxigênio convencional
O paciente usará máscara de venturi ou reservatório com FiO2 suficiente para atingir SpO2>90%.
Se necessário, a morfina é titulada para reduzir a pontuação de dispneia do paciente em pelo menos um ponto na escala de Borg e atingir pelo menos o nível 5 ou menos.
Dose inicial: 10 mg, repetida a cada 4h até obter a redução desejada da dispneia.
No caso de dispneia refratária, a dose é aumentada em 50%.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia
Prazo: 2 dias
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Nosso objetivo é reduzir a dispneia de forma mais eficaz, usando a Escala de Borg, com HFONC em comparação com a máscara de oxigênio convencional.
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2 dias
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Opioides
Prazo: 2 dias
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Ao randomizar os dois grupos, poderemos comparar o uso total de opioides.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis fisiológicas
Prazo: 2 dias
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A comparação da frequência respiratória, frequência cardíaca, pressão arterial média e saturação de oxigênio entre os dois grupos.
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2 dias
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Conforto do paciente
Prazo: 2 dias
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Detecte se há diferença no conforto do paciente usando HFONC ou máscara de oxigênio convencional.
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2 dias
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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Mortalidade geral no hospital e aos 3 meses e 6 meses após a alta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PalliativeHFONC
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