Utilisation palliative de la canule nasale à oxygène à haut débit chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire en fin de vie
Utilisation palliative de la canule nasale à haut débit d'oxygène chez les patients en fin de vie : un essai contrôlé randomisé
La prévalence de la dyspnée sévère chez les patients en phase terminale a été rapportée à 70 % et 90 % pour les patients atteints de cancer du poumon et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), respectivement.
La prise en charge actuelle de la dyspnée comprend les opioïdes, les psychotropes, le furosémide inhalé, l'héliox 28 et l'oxygène.
La supplémentation classique en oxygène est souvent utilisée chez ces patients, mais elle peut s'avérer insuffisante, surtout s'ils nécessitent des débits importants (de 30L/min à 120L/min en cas d'insuffisance respiratoire aiguë).
La canule nasale à oxygène à haut débit (HFONC) est un nouveau dispositif technologique dans le système d'oxygène à haut débit qui consiste en un mélangeur air-oxygène (permettant de 21% à 100% FiO2) qui génère le débit de gaz jusqu'à 55 L/min et un système d'humidification chauffé. Cette technologie peut jouer un rôle important dans la réduction de la détresse respiratoire chez les patients qui ne doivent pas être intubés.
Certains effets bénéfiques de HFONC sont le lessivage de l'espace mort nasopharyngé réduisant la réinhalation de CO2 et l'amélioration de l'oxygénation grâce à une plus grande concentration d'oxygène alvéolaire ; une meilleure adéquation entre la demande inspiratoire du patient et le débit d'oxygène ; génération d'un certain niveau de pression positive (PEP) contribuant à la pression de distension pulmonaire et au recrutement ; amélioration de la clairance mucociliaire des poumons et des voies respiratoires grâce à l'oxygène chauffé et humidifié ; et le confort du patient grâce à l'interface nasale permettant l'alimentation et la parole.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients pris en charge avec HFONC ont besoin de moins d'opioïdes pour diminuer la dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs ayant eu une maladie pulmonaire en phase terminale (cancer du poumon, fibrose pulmonaire, BPCO, …) - (score de McCabe > 3 [<6 mois d'espérance de vie] et un score de l'indice pronostique palliatif ≥ 4) admis à l'hôpital en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë et détresse
- Avait choisi de renoncer à toute assistance vitale et de ne recevoir que des soins palliatifs
- Hypoxémie sévère (PaO2/FiO2< 250)
- Au moins un des éléments suivants : dyspnée (échelle de Borg ≥ 4), signes de détresse respiratoire et fréquence respiratoire supérieure à 30 battements par minute
Critère d'exclusion:
- Les patients devaient être compétents (score de Kelly <4)
- Refus de traitement
- Faible réflexe de toux
- Agitation ou non-coopération
- Ischémie cardiaque ou arythmies non contrôlées
- Défaillance de plus de deux organes
- Utilisation d'opioïdes au cours des 2 dernières semaines
- Réactions indésirables aux opioïdes
- Antécédents d'abus de substances
- Contre-indication connue à la morphine (insuffisance rénale aiguë et traumatisme crânien récent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HFONC
Le patient utilisera HFONC avec suffisamment de FiO2 pour atteindre SpO2> 90 %.
Si nécessaire, la morphine est titrée pour réduire le score de dyspnée du patient d'au moins un point sur l'échelle de Borg et atteindre au moins le niveau 5 ou moins.
Dose initiale : 10 mg, à renouveler toutes les 4h jusqu'à obtention de la réduction souhaitée de la dyspnée.
En cas de dyspnée réfractaire, la dose est augmentée de 50 %.
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Autres noms:
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Autre: Oxygène conventionnel
Le patient utilisera un venturi ou un masque réservoir avec suffisamment de FiO2 pour atteindre SpO2> 90 %.
Si nécessaire, la morphine est titrée pour réduire le score de dyspnée du patient d'au moins un point sur l'échelle de Borg et atteindre au moins le niveau 5 ou moins.
Dose initiale : 10 mg, à renouveler toutes les 4h jusqu'à obtention de la réduction souhaitée de la dyspnée.
En cas de dyspnée réfractaire, la dose est augmentée de 50 %.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: 2 jours
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Notre objectif est de réduire la dyspnée plus efficacement, en utilisant l'échelle de Borg, avec HFONC par rapport au masque à oxygène conventionnel.
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2 jours
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Opioïdes
Délai: 2 jours
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En randomisant les deux groupes, nous serons en mesure de comparer l'utilisation totale d'opioïdes.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables physiologiques
Délai: 2 jours
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La comparaison de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle moyenne et de la saturation en oxygène entre les deux groupes.
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2 jours
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Confort du patient
Délai: 2 jours
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Détectez s'il y a une différence dans le confort du patient en utilisant HFONC ou un masque à oxygène conventionnel.
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2 jours
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Mortalité
Délai: 6 mois
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Mortalité globale à l'hôpital et à 3 mois et 6 mois après la sortie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PalliativeHFONC
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