Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ brug af high-flow oxygen næsekanyle hos lungesygdomspatienter i slutningen af ​​livet

24. januar 2017 opdateret af: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Palliativ brug af high-flow oxygen næsekanyle hos end-of-life patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​svær dyspnø blandt uhelbredeligt syge patienter er blevet rapporteret til henholdsvis 70 % og 90 % for patienter med lungekræft og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Nuværende behandling af dyspnø omfatter opioider, psykofarmaka, inhaleret frusemid, Heliox 28 og oxygen.

Konventionelt ilttilskud anvendes ofte til disse patienter, men det kan være utilstrækkeligt, især hvis de kræver høje flows (fra 30 l/min til 120 l/min ved akut respirationssvigt).

High-flow oxygen næsekanyle (HFONC) er en ny teknologisk enhed i high-flow oxygen system, der består af en luft-ilt blender (som tillader fra 21% til 100% FiO2), som genererer gasstrømningshastigheden op til 55 l/min. og et opvarmet befugtningssystem. Denne teknologi kan have en vigtig rolle i at reducere åndedrætsbesvær hos patienter, der ikke intuberer.

Nogle HFONC's gavnlige virkninger er udvaskningen af ​​det nasopharyngeale døde rum, hvilket reducerer genindånding af CO2 og forbedrer iltningen gennem større alveolær oxygenkoncentration; et bedre match mellem patientens inspiratoriske behov og oxygenflow; generering af et vist niveau af positivt tryk (PEEP), der bidrager til det pulmonale udspilede tryk og rekruttering; forbedring af lunge- og luftvejsmucociliær clearance på grund af den opvarmede og befugtede oxygen; og patientens komfort på grund af den nasale grænseflade, der tillader fodring og tale.

Efterforskerne antager, at patienter støttet med HFONC har brug for færre opioider for at mindske dyspnø.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • University Hospital of São João

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der havde lungesygdom i slutstadiet (lungekræft, lungefibrose, KOL, …) - (McCabe-score > 3 [<6 måneders forventet levetid] og en palliativt prognostisk indeks-score ≥ 4) indlagt på hospitalet på grund af akut respirationssvigt og nød
  • Havde valgt at give afkald på al livsstøtte og kun modtage palliativ behandling
  • Alvorlig hypoxæmi (PaO2/FiO2 < 250)
  • Mindst én af følgende: dyspnø (Borg-skala ≥4), tegn på åndedrætsbesvær og respirationsfrekvens større end 30 slag pr.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne skulle være kompetente (Kelly score <4)
  • Afslag på behandling
  • Svag hosterefleks
  • Agitation eller manglende samarbejde
  • Ukontrolleret hjerteiskæmi eller arytmier
  • Svigt af mere end to organer
  • Brug af opioider inden for de seneste 2 uger
  • Bivirkninger på opioider
  • Historie om stofmisbrug
  • Kendt kontraindikation for morfin (akut nyresvigt og nylig hovedskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFONC
Patienten vil bruge HFONC med FiO2 nok til at opnå SpO2>90 %. Om nødvendigt titreres morfin for at reducere en patients dyspnø-score med mindst et point på Borg-skalaen og for at opnå mindst niveau 5 eller derunder. Startdosis: 10 mg, gentaget hver 4. time, indtil den ønskede reduktion af dyspnø opnås. Ved refraktær dyspnø øges dosis med 50 %.
Enhed: HFONC
Andre navne:
  • Optiflow (Fisher&Paykel™)
Andet: Konventionel oxygen
Patienten vil bruge venturi eller reservoirmaske med FiO2 nok til at opnå SpO2>90 %. Om nødvendigt titreres morfin for at reducere en patients dyspnø-score med mindst et point på Borg-skalaen og for at opnå mindst niveau 5 eller derunder. Startdosis: 10 mg, gentaget hver 4. time, indtil den ønskede reduktion af dyspnø opnås. Ved refraktær dyspnø øges dosis med 50 %.
Enhed: Konventionel iltbehandling
Andre navne:
  • Venturi maske
  • Reservoir maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 2 dage
Vi sigter mod at reducere dyspnø mere effektivt ved at bruge Borg Scale med HFONC sammenlignet med konventionel iltmaske.
2 dage
Opioider
Tidsramme: 2 dage
Ved at randomisere de to grupper vil vi være i stand til at sammenligne den samlede brug af opioider.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 2 dage
Sammenligningen i respirationsfrekvens, hjertefrekvens, middelarterietryk og iltmætning mellem de to grupper.
2 dage
Patientkomfort
Tidsramme: 2 dage
Registrer, om der er forskel i patientkomfort ved hjælp af HFONC eller konventionel iltmaske.
2 dage
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Samlet dødelighed på hospital og 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PalliativeHFONC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner