Uso palliativo della cannula nasale di ossigeno ad alto flusso nei pazienti con malattie polmonari in fase terminale
Uso palliativo della cannula nasale di ossigeno ad alto flusso nei pazienti in fin di vita: uno studio controllato randomizzato
La prevalenza della dispnea grave tra i malati terminali è stata riportata rispettivamente al 70% e al 90% per i pazienti affetti da cancro del polmone e da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
L'attuale gestione della dispnea comprende oppioidi, farmaci psicotropi, furosemide per via inalatoria, Heliox 28 e ossigeno.
La supplementazione convenzionale di ossigeno è spesso utilizzata in questi pazienti, ma può essere inadeguata, soprattutto se richiedono flussi elevati (da 30 L/min a 120 L/min in caso di insufficienza respiratoria acuta).
La cannula nasale ad alto flusso di ossigeno (HFONC) è un nuovo dispositivo tecnologico nel sistema di ossigeno ad alto flusso costituito da un miscelatore aria-ossigeno (consentendo dal 21% al 100% di FiO2) che genera la portata del gas fino a 55 L/min e un sistema di umidificazione riscaldato. Questa tecnologia può avere un ruolo importante nella riduzione del distress respiratorio nei pazienti che non devono essere intubati.
Alcuni effetti benefici dell'HFONC sono il lavaggio dello spazio morto rinofaringeo, la riduzione della respirazione di CO2 e il miglioramento dell'ossigenazione attraverso una maggiore concentrazione di ossigeno alveolare; una migliore corrispondenza tra la richiesta inspiratoria del paziente e il flusso di ossigeno; generazione di un certo livello di pressione positiva (PEEP) che contribuisce alla pressione di distensione polmonare e al reclutamento; miglioramento della clearance mucociliare polmonare e delle vie aeree grazie all'ossigeno riscaldato e umidificato; e il comfort del paziente grazie all'interfaccia nasale che consente l'alimentazione e la parola.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti supportati con HFONC abbiano bisogno di meno oppioidi per ridurre la dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-319
- University Hospital of São João
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con malattia polmonare allo stadio terminale (cancro ai polmoni, fibrosi polmonare, BPCO, …) - (punteggio McCabe > 3 [<6 mesi di aspettativa di vita] e un punteggio dell'indice prognostico palliativo ≥ 4) ricoverati in ospedale a causa di insufficienza respiratoria acuta e angoscia
- Aveva scelto di rinunciare a tutto il supporto vitale e di ricevere solo cure palliative
- Grave ipossiemia (PaO2/FiO2< 250)
- Almeno uno dei seguenti: dispnea (scala di Borg ≥4), segni di distress respiratorio e frequenza respiratoria superiore a 30 battiti al minuto
Criteri di esclusione:
- I pazienti dovevano essere competenti (punteggio Kelly <4)
- Rifiuto del trattamento
- Riflesso di tosse debole
- Agitazione o non collaborazione
- Ischemia o aritmie cardiache non controllate
- Fallimento di più di due organi
- Uso di oppioidi nelle ultime 2 settimane
- Reazioni avverse agli oppioidi
- Storia di abuso di sostanze
- Controindicazione nota per la morfina (insufficienza renale acuta e trauma cranico recente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HFONC
Il paziente utilizzerà HFONC con FiO2 sufficiente per raggiungere SpO2>90%.
Se necessario, la morfina viene titolata per ridurre il punteggio di dispnea di un paziente di almeno un punto sulla scala Borg e per raggiungere almeno il livello 5 o meno.
Dose iniziale: 10 mg, ripetuta ogni 4 ore fino ad ottenere la riduzione desiderata della dispnea.
In caso di dispnea refrattaria, la dose viene aumentata del 50%.
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Altri nomi:
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Altro: Ossigeno convenzionale
Il paziente utilizzerà una maschera venturi o serbatoio con FiO2 sufficiente per raggiungere SpO2>90%.
Se necessario, la morfina viene titolata per ridurre il punteggio di dispnea di un paziente di almeno un punto sulla scala Borg e per raggiungere almeno il livello 5 o meno.
Dose iniziale: 10 mg, ripetuta ogni 4 ore fino ad ottenere la riduzione desiderata della dispnea.
In caso di dispnea refrattaria, la dose viene aumentata del 50%.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: 2 giorni
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Miriamo a ridurre la dispnea in modo più efficace, utilizzando la scala di Borg, con HFONC rispetto alla maschera di ossigeno convenzionale.
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2 giorni
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Oppiacei
Lasso di tempo: 2 giorni
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Randomizzando i due gruppi saremo in grado di confrontare l'uso totale di oppioidi.
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il confronto tra frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media e saturazione di ossigeno tra i due gruppi.
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2 giorni
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Comfort del paziente
Lasso di tempo: 2 giorni
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Rileva se c'è una differenza nel comfort del paziente utilizzando HFONC o maschera di ossigeno convenzionale.
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2 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità complessiva in ospedale ea 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PalliativeHFONC
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