Palliativ användning av näskanyl med högt flöde av syre hos patienter med lungsjukdom i slutet av livet
Palliativ användning av näskanyl med högt flöde av syre hos patienter i livets slutskede: en randomiserad kontrollerad studie
Prevalensen av svår dyspné bland terminalt sjuka patienter har rapporterats till 70 % och 90 % för patienter med lungcancer respektive kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Nuvarande behandling av dyspné inkluderar opioider, psykofarmaka, inhalerad frusemid, Heliox 28 och syre.
Konventionell syrgastillskott används ofta hos dessa patienter, men det kan vara otillräckligt, särskilt om de kräver höga flöden (från 30L/min till 120L/min vid akut andningssvikt).
High-flow oxygen nasal cannula (HFONC) är en ny teknisk anordning i högflödessyresystem som består av en luft-syreblandare (som tillåter från 21% till 100% FiO2) som genererar gasflödet upp till 55 l/min. och ett uppvärmt befuktningssystem. Denna teknik kan ha en viktig roll för att minska andningsbesvär hos patienter som inte intuberar.
Vissa HFONC:s fördelaktiga effekter är utspolningen av det nasofaryngeala döda utrymmet, vilket minskar återandningen av CO2 och förbättrar syresättningen genom högre alveolär syrekoncentration; en bättre matchning mellan patientens inandningsbehov och syreflöde; generering av en viss nivå av positivt tryck (PEEP) som bidrar till det pulmonella utvidgningstrycket och rekrytering; förbättring av lung- och luftvägsslemhinnan på grund av det uppvärmda och fuktade syret; och patientens komfort på grund av det nasala gränssnittet som tillåter matning och tal.
Utredarna antar att patienter med stöd av HFONC behöver mindre opioider för att minska dyspné.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter som hade lungsjukdom i slutstadiet (lungcancer, lungfibros, KOL, …) - (McCabe-poäng > 3 [<6 månaders förväntad livslängd] och en palliativt prognostisk index-poäng ≥ 4) inlagda på sjukhus på grund av akut andningssvikt och nöd
- Hade valt att avstå från allt livstöd och endast få palliativ vård
- Allvarlig hypoxemi (PaO2/FiO2 < 250)
- Minst ett av följande: dyspné (Borg-skalan ≥4), tecken på andnöd och andningsfrekvens högre än 30 slag per minut
Exklusions kriterier:
- Patienterna måste vara kompetenta (Kelly poäng <4)
- Avslag på behandling
- Svag hostreflex
- Agitation eller icke-samarbete
- Okontrollerad hjärtischemi eller arytmier
- Fel på mer än två organ
- Användning av opioider under de senaste 2 veckorna
- Biverkningar på opioider
- Historia av missbruk av droger
- Känd kontraindikation för morfin (akut njursvikt och nyligen skadad huvud)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HFONC
Patienten kommer att använda HFONC med tillräckligt med FiO2 för att uppnå SpO2>90 %.
Vid behov titreras morfin för att minska en patients dyspnépoäng med minst en poäng på Borg-skalan och för att uppnå minst nivå 5 eller lägre.
Initial dos: 10 mg, upprepad var 4:e timme tills önskad minskning av dyspné uppnås.
Vid refraktär dyspné höjs dosen med 50 %.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Konventionellt syre
Patienten kommer att använda venturi eller reservoarmask med tillräckligt med FiO2 för att uppnå SpO2>90 %.
Vid behov titreras morfin för att minska en patients dyspnépoäng med minst en poäng på Borg-skalan och för att uppnå minst nivå 5 eller lägre.
Initial dos: 10 mg, upprepad var 4:e timme tills önskad minskning av dyspné uppnås.
Vid refraktär dyspné höjs dosen med 50 %.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 2 dagar
|
Vi strävar efter att minska dyspné mer effektivt, med hjälp av Borg Scale, med HFONC jämfört med konventionell syrgasmask.
|
2 dagar
|
|
Opioider
Tidsram: 2 dagar
|
Genom att randomisera de två grupperna kommer vi att kunna jämföra den totala användningen av opioider.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 2 dagar
|
Jämförelsen i andningsfrekvens, hjärtfrekvens, medelartärtryck och syremättnad mellan de två grupperna.
|
2 dagar
|
|
Patientkomfort
Tidsram: 2 dagar
|
Upptäck om det finns en skillnad i patientkomfort med HFONC eller konventionell syrgasmask.
|
2 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Total dödlighet på sjukhus och 3 månader och 6 månader efter utskrivning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PalliativeHFONC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .