Palliativer Einsatz von High-Flow-Sauerstoff-Nasenkanülen bei Patienten mit Lungenerkrankungen am Lebensende
Palliativer Einsatz von High-Flow-Sauerstoff-Nasenkanülen bei Patienten am Lebensende: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Prävalenz schwerer Dyspnoe bei unheilbar kranken Patienten wurde mit 70 % bzw. 90 % bei Patienten mit Lungenkrebs und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angegeben.
Die derzeitige Behandlung von Dyspnoe umfasst Opioide, Psychopharmaka, inhaliertes Frusemid, Heliox 28 und Sauerstoff.
Bei diesen Patienten wird häufig eine konventionelle Sauerstoffergänzung eingesetzt, die jedoch möglicherweise unzureichend ist, insbesondere wenn sie hohe Durchflussmengen benötigen (von 30 l/min bis 120 l/min bei akutem Atemversagen).
Die High-Flow-Sauerstoff-Nasenkanüle (HFONC) ist ein neues technologisches Gerät im High-Flow-Sauerstoffsystem, das aus einem Luft-Sauerstoff-Mischer (ermöglicht 21 % bis 100 % FiO2) besteht, der einen Gasdurchfluss von bis zu 55 l/min erzeugt und ein beheiztes Befeuchtungssystem. Diese Technologie könnte eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Atemnot bei Patienten spielen, die nicht intubiert werden.
Einige der positiven Wirkungen von HFONC sind die Auswaschung des nasopharyngealen Totraums, die Reduzierung der Rückatmung von CO2 und die Verbesserung der Sauerstoffversorgung durch eine höhere alveoläre Sauerstoffkonzentration; eine bessere Abstimmung zwischen dem Inspirationsbedarf des Patienten und dem Sauerstofffluss; Erzeugung eines bestimmten Überdruckniveaus (PEEP), das zum Lungenausdehnungsdruck und zur Rekrutierung beiträgt; Verbesserung der mukoziliären Clearance von Lunge und Atemwegen durch den erhitzten und befeuchteten Sauerstoff; und Patientenkomfort, da die Nasenschnittstelle das Füttern und Sprechen ermöglicht.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die mit HFONC unterstützt werden, weniger Opioide benötigen, um die Atemnot zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten mit einer Lungenerkrankung im Endstadium (Lungenkrebs, Lungenfibrose, COPD usw.) – (McCabe-Score > 3 [<6 Monate Lebenserwartung] und ein Palliative-Prognostic-Index-Score ≥ 4) wurden wegen akutem Atemversagen ins Krankenhaus eingeliefert und Not
- Hatte beschlossen, auf jegliche lebenserhaltende Maßnahmen zu verzichten und nur Palliativversorgung zu erhalten
- Schwere Hypoxämie (PaO2/FiO2< 250)
- Mindestens eines der folgenden Symptome: Dyspnoe (Borg-Skala ≥4), Anzeichen von Atemnot und Atemfrequenz über 30 Schlägen pro Minute
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mussten kompetent sein (Kelly-Score <4)
- Ablehnung der Behandlung
- Schwacher Hustenreflex
- Agitation oder Nichtkooperation
- Unkontrollierte Herzischämie oder Arrhythmien
- Versagen von mehr als zwei Organen
- Konsum von Opioiden innerhalb der letzten 2 Wochen
- Nebenwirkungen auf Opioide
- Geschichte des Substanzmissbrauchs
- Bekannte Kontraindikation für Morphin (akutes Nierenversagen und kürzliche Kopfverletzung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HFONC
Der Patient wird HFONC mit ausreichendem FiO2 verwenden, um einen SpO2>90 % zu erreichen.
Bei Bedarf wird Morphin titriert, um den Dyspnoe-Wert des Patienten um mindestens einen Punkt auf der Borg-Skala zu senken und mindestens Stufe 5 oder weniger zu erreichen.
Anfangsdosis: 10 mg, alle 4 Stunden wiederholt, bis die gewünschte Verringerung der Atemnot erreicht ist.
Bei refraktärer Dyspnoe wird die Dosis um 50 % erhöht.
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Andere Namen:
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Sonstiges: Konventioneller Sauerstoff
Der Patient verwendet eine Venturi- oder Reservoirmaske mit ausreichend FiO2, um einen SpO2 von >90 % zu erreichen.
Bei Bedarf wird Morphin titriert, um den Dyspnoe-Wert des Patienten um mindestens einen Punkt auf der Borg-Skala zu senken und mindestens Stufe 5 oder weniger zu erreichen.
Anfangsdosis: 10 mg, alle 4 Stunden wiederholt, bis die gewünschte Verringerung der Atemnot erreicht ist.
Bei refraktärer Dyspnoe wird die Dosis um 50 % erhöht.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Tage
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Unser Ziel ist es, Dyspnoe mithilfe der Borg-Skala mit HFONC im Vergleich zu herkömmlichen Sauerstoffmasken wirksamer zu reduzieren.
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2 Tage
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Opioide
Zeitfenster: 2 Tage
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Durch die Randomisierung der beiden Gruppen können wir den Gesamtkonsum von Opioiden vergleichen.
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Variablen
Zeitfenster: 2 Tage
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Der Vergleich der Atemfrequenz, Herzfrequenz, des mittleren arteriellen Drucks und der Sauerstoffsättigung zwischen den beiden Gruppen.
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2 Tage
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Patientenkomfort
Zeitfenster: 2 Tage
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Erkennen Sie, ob es einen Unterschied im Patientenkomfort mit HFONC oder einer herkömmlichen Sauerstoffmaske gibt.
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2 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamtmortalität im Krankenhaus sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PalliativeHFONC
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