Uso paliativo de cánula nasal de oxígeno de alto flujo en pacientes con enfermedad pulmonar al final de su vida
Uso paliativo de cánula nasal de oxígeno de alto flujo en pacientes al final de la vida: un ensayo controlado aleatorio
Se ha informado que la prevalencia de disnea grave entre pacientes terminales es del 70 % y del 90 % para pacientes con cáncer de pulmón y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), respectivamente.
El tratamiento actual de la disnea incluye opioides, fármacos psicotrópicos, furosemida inhalada, Heliox 28 y oxígeno.
En estos pacientes se suele utilizar la suplementación de oxígeno convencional, pero puede ser inadecuada, especialmente si requieren flujos elevados (de 30 L/min a 120 L/min en insuficiencia respiratoria aguda).
La cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFONC) es un nuevo dispositivo tecnológico en el sistema de oxígeno de alto flujo que consiste en un mezclador de aire y oxígeno (que permite del 21 % al 100 % de FiO2) que genera el caudal de gas hasta 55 L/min. y un sistema de humidificación calentado. Esta tecnología puede tener un papel importante en la reducción de la dificultad respiratoria en pacientes que no deben intubar.
Algunos efectos beneficiosos de HFONC son el lavado del espacio muerto nasofaríngeo, lo que reduce la reinhalación de CO2 y mejora la oxigenación a través de una mayor concentración de oxígeno alveolar; una mejor correspondencia entre la demanda inspiratoria del paciente y el flujo de oxígeno; generación de un cierto nivel de presión positiva (PEEP) que contribuye a la presión de distensión y reclutamiento pulmonar; mejora del aclaramiento mucociliar de los pulmones y las vías respiratorias debido al oxígeno calentado y humidificado; y la comodidad del paciente debido a la interfaz nasal que permite la alimentación y el habla.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes tratados con HFONC necesitan menos opioides para disminuir la disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- University Hospital of São João
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que tenían enfermedad pulmonar en etapa terminal (cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar, EPOC, …) - (puntuación de McCabe > 3 [esperanza de vida <6 meses] y una puntuación del índice de pronóstico paliativo ≥ 4) ingresados en el hospital por insuficiencia respiratoria aguda y angustia
- Había elegido renunciar a todo soporte vital y recibir solo cuidados paliativos
- Hipoxemia severa (PaO2/FiO2< 250)
- Al menos uno de los siguientes: disnea (escala de Borg ≥4), signos de dificultad respiratoria y frecuencia respiratoria superior a 30 latidos por minuto
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían que ser competentes (puntuación de Kelly <4)
- Rechazo del tratamiento
- Reflejo de tos débil
- Agitación o falta de cooperación
- Isquemia cardiaca no controlada o arritmias
- Fallo de más de dos órganos.
- Uso de opioides en las últimas 2 semanas
- Reacciones adversas a los opioides
- Historial de abuso de sustancias
- Contraindicación conocida para la morfina (insuficiencia renal aguda y traumatismo craneoencefálico reciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HFONC
El paciente usará HFONC con FiO2 suficiente para lograr SpO2> 90%.
Si es necesario, se titula la morfina para reducir la puntuación de disnea del paciente en al menos un punto en la escala de Borg y para alcanzar al menos el nivel 5 o menos.
Dosis inicial: 10 mg, repetida cada 4h hasta conseguir la reducción deseada de la disnea.
En caso de disnea refractaria, la dosis se incrementa en un 50%.
|
Otros nombres:
|
|
Otro: Oxígeno convencional
El paciente utilizará una máscara de venturi o reservorio con suficiente FiO2 para lograr una SpO2>90 %.
Si es necesario, se titula la morfina para reducir la puntuación de disnea del paciente en al menos un punto en la escala de Borg y para alcanzar al menos el nivel 5 o menos.
Dosis inicial: 10 mg, repetida cada 4h hasta conseguir la reducción deseada de la disnea.
En caso de disnea refractaria, la dosis se incrementa en un 50%.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 2 días
|
Nuestro objetivo es reducir la disnea de manera más efectiva, utilizando la escala de Borg, con HFONC en comparación con la máscara de oxígeno convencional.
|
2 días
|
|
Opioides
Periodo de tiempo: 2 días
|
Al aleatorizar los dos grupos, podremos comparar el uso total de opioides.
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 2 días
|
La comparación en frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial media y saturación de oxígeno entre los dos grupos.
|
2 días
|
|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 2 días
|
Detecte si hay una diferencia en la comodidad del paciente usando HFONC o máscara de oxígeno convencional.
|
2 días
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mortalidad global en el hospital ya los 3 y 6 meses del alta.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedades pulmonares
- Muerte
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- PalliativeHFONC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .