Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативное использование высокопоточной кислородной назальной канюли у пациентов с заболеваниями легких в конце жизни

24 января 2017 г. обновлено: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Паллиативное использование высокопоточной кислородной назальной канюли у пациентов в конце жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Распространенность тяжелой одышки среди неизлечимо больных пациентов составляет 70% и 90% для пациентов с раком легкого и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) соответственно.

Текущее лечение одышки включает опиоиды, психотропные препараты, ингаляционный фуросемид, Heliox 28 и кислород.

У этих пациентов часто используется традиционная оксигенотерапия, но она может быть неадекватной, особенно если им требуется высокая скорость потока (от 30 л/мин до 120 л/мин при острой дыхательной недостаточности).

Высокопоточная кислородная назальная канюля (HFONC) - это новое технологическое устройство в высокопоточной кислородной системе, состоящее из кислородно-воздушного смесителя (допускающего от 21% до 100% FiO2), который обеспечивает скорость потока газа до 55 л/мин. и система увлажнения с подогревом. Эта технология может сыграть важную роль в уменьшении респираторного дистресс-синдрома у пациентов без интубации.

Некоторыми полезными эффектами HFONC являются вымывание носоглоточного мертвого пространства, уменьшение повторного вдыхания CO2 и улучшение оксигенации за счет повышения концентрации альвеолярного кислорода; лучшее соответствие между инспираторной потребностью пациента и потоком кислорода; создание определенного уровня положительного давления (ПДКВ), способствующего давлению растяжения легких и рекрутированию; улучшение мукоцилиарного клиренса легких и дыхательных путей за счет подогретого и увлажненного кислорода; и комфорт пациента из-за назального интерфейса, позволяющего кормить и говорить.

Исследователи предполагают, что пациентам, поддерживающим HFONC, требуется меньше опиоидов для уменьшения одышки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты с терминальной стадией заболевания легких (рак легких, легочный фиброз, ХОБЛ, …) - (оценка по шкале МакКейба > 3 [ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев] и оценка паллиативного прогностического индекса ≥ 4), госпитализированные из-за острой дыхательной недостаточности и бедствие
  • Решил отказаться от всей системы жизнеобеспечения и получать только паллиативную помощь
  • Тяжелая гипоксемия (PaO2/FiO2< 250)
  • По крайней мере один из следующих признаков: одышка (по шкале Борга ≥4), признаки дыхательной недостаточности и частота дыхания более 30 ударов в минуту.

Критерий исключения:

  • Пациенты должны были быть компетентными (оценка Келли <4)
  • Отказ от лечения
  • Слабый кашлевой рефлекс
  • Агитация или отказ от сотрудничества
  • Неконтролируемая сердечная ишемия или аритмии
  • Отказ более чем двух органов
  • Использование опиоидов в течение последних 2 недель
  • Побочные реакции на опиоиды
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • Известные противопоказания для морфина (острая почечная недостаточность и недавняя травма головы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HFONC
Пациент будет использовать HFONC с FiO2, достаточным для достижения SpO2>90%. При необходимости морфин титруют, чтобы уменьшить показатель одышки пациента по крайней мере на один балл по шкале Борга и достичь по крайней мере уровня 5 или ниже. Начальная доза: 10 мг, повторять каждые 4 часа до достижения желаемого уменьшения одышки. В случае рефрактерной одышки дозу увеличивают на 50%.
Устройство: HFONC
Другие имена:
  • Optiflow (Fisher&Paykel™)
Другой: Обычный кислород
Пациент будет использовать трубку Вентури или маску резервуара с уровнем FiO2, достаточным для достижения SpO2>90%. При необходимости морфин титруют, чтобы уменьшить показатель одышки пациента по крайней мере на один балл по шкале Борга и достичь по крайней мере уровня 5 или ниже. Начальная доза: 10 мг, повторять каждые 4 часа до достижения желаемого уменьшения одышки. В случае рефрактерной одышки дозу увеличивают на 50%.
Устройство: Обычная оксигенотерапия
Другие имена:
  • Маска Вентури
  • Резервуарная маска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 2 дня
Мы стремимся уменьшить одышку более эффективно, используя шкалу Борга с HFONC по сравнению с обычной кислородной маской.
2 дня
Опиоиды
Временное ограничение: 2 дня
Путем рандомизации двух групп мы сможем сравнить общее потребление опиоидов.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические переменные
Временное ограничение: 2 дня
Сравнение частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, среднего артериального давления и насыщения кислородом между двумя группами.
2 дня
Комфорт пациента
Временное ограничение: 2 дня
Определите, есть ли разница в комфорте пациента при использовании HFONC или обычной кислородной маски.
2 дня
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая летальность в стационаре, через 3 мес и 6 мес после выписки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Sao Joao

Следователи

  • Главный следователь: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PalliativeHFONC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться