Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paliatywne zastosowanie kaniuli donosowej z tlenem o wysokim przepływie u pacjentów z chorobami płuc u schyłku życia

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Paliatywne stosowanie kaniuli donosowej z tlenem o wysokim przepływie u pacjentów w końcowym okresie życia: randomizowana, kontrolowana próba

Częstość występowania ciężkiej duszności wśród śmiertelnie chorych pacjentów wynosi odpowiednio 70% i 90% u pacjentów z rakiem płuc i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Obecne leczenie duszności obejmuje opioidy, leki psychotropowe, wziewny frusemid, Heliox 28 i tlen.

Konwencjonalna suplementacja tlenem jest często stosowana u tych pacjentów, ale może być niewystarczająca, zwłaszcza jeśli wymagają oni dużych przepływów (od 30 l/min do 120 l/min w ostrej niewydolności oddechowej).

Wysokoprzepływowa kaniula tlenowa do nosa (HFONC) to nowe urządzenie technologiczne w systemie wysokoprzepływowym tlenowym, które składa się z mieszalnika tlenowo-powietrznego (przepuszczającego od 21% do 100% FiO2) generującego przepływ gazu do 55 L/min oraz podgrzewany system nawilżania. Technologia ta może odgrywać ważną rolę w zmniejszaniu niewydolności oddechowej u pacjentów, którzy nie są intubowani.

Niektóre korzystne efekty HFONC to wypłukiwanie martwej przestrzeni nosowo-gardłowej, zmniejszanie ponownego wdychania CO2 i poprawa dotlenienia poprzez większe stężenie tlenu w pęcherzykach płucnych; lepsze dopasowanie zapotrzebowania wdechowego pacjenta do przepływu tlenu; generowanie pewnego poziomu dodatniego ciśnienia (PEEP) przyczyniającego się do rozdęcia płuc i rekrutacji; poprawa klirensu śluzowo-rzęskowego płuc i dróg oddechowych dzięki ogrzanemu i nawilżonemu tlenowi; i komfort pacjenta dzięki interfejsowi nosowemu umożliwiającemu karmienie i mowę.

Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci wspomagani HFONC potrzebują mniej opioidów, aby zmniejszyć duszność.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • University Hospital of São João

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci ze schyłkową chorobą płuc (rak płuc, zwłóknienie płuc, POChP, …) - (wynik McCabe > 3 [<6 miesięcy oczekiwanej długości życia] i wynik Palliative Prognostic Index ≥ 4) przyjęci do szpitala z powodu ostrej niewydolności oddechowej i cierpienie
  • Wybrał rezygnację z podtrzymywania życia i otrzymywanie jedynie opieki paliatywnej
  • Ciężka hipoksemia (PaO2/FiO2< 250)
  • Co najmniej jedno z poniższych: duszność (skala Borga ≥4), oznaki niewydolności oddechowej i częstość oddechów większa niż 30 uderzeń na minutę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci musieli być kompetentni (punktacja Kelly'ego <4)
  • Odmowa leczenia
  • Słaby odruch kaszlowy
  • Agitacja lub brak współpracy
  • Niekontrolowane niedokrwienie mięśnia sercowego lub arytmie
  • Niewydolność więcej niż dwóch narządów
  • Stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Działania niepożądane opioidów
  • Historia nadużywania substancji
  • Znane przeciwwskazanie do podania morfiny (ostra niewydolność nerek i niedawny uraz głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFONC
Pacjent użyje HFONC z FiO2 wystarczającym do osiągnięcia SpO2>90%. W razie potrzeby morfina jest miareczkowana w celu zmniejszenia oceny duszności pacjenta o co najmniej jeden punkt w skali Borga i osiągnięcia co najmniej poziomu 5 lub niższego. Dawka początkowa: 10 mg, powtarzana co 4 godziny do uzyskania pożądanego zmniejszenia duszności. W przypadku duszności opornej na leczenie dawkę zwiększa się o 50%.
Urządzenie: HFONC
Inne nazwy:
  • Optiflow (Fisher&Paykel™)
Inny: Konwencjonalny tlen
Pacjent użyje maski Venturiego lub zbiornika z FiO2 wystarczającym do osiągnięcia SpO2>90%. W razie potrzeby morfina jest miareczkowana w celu zmniejszenia oceny duszności pacjenta o co najmniej jeden punkt w skali Borga i osiągnięcia co najmniej poziomu 5 lub niższego. Dawka początkowa: 10 mg, powtarzana co 4 godziny do uzyskania pożądanego zmniejszenia duszności. W przypadku duszności opornej na leczenie dawkę zwiększa się o 50%.
Urządzenie: Konwencjonalna terapia tlenowa
Inne nazwy:
  • Maska Venturiego
  • Maska rezerwuarowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 2 dni
Naszym celem jest skuteczniejsze zmniejszanie duszności przy użyciu skali Borga z HFONC w porównaniu z konwencjonalną maską tlenową.
2 dni
Opioidy
Ramy czasowe: 2 dni
Dzięki losowemu losowaniu obu grup będziemy mogli porównać całkowite użycie opioidów.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne fizjologiczne
Ramy czasowe: 2 dni
Porównanie częstości oddechów, częstości akcji serca, średniego ciśnienia tętniczego i nasycenia tlenem między dwiema grupami.
2 dni
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 2 dni
Wykryj, czy istnieje różnica w komforcie pacjenta przy użyciu HFONC lub konwencjonalnej maski tlenowej.
2 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna śmiertelność w szpitalu oraz po 3 i 6 miesiącach od wypisu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel R Gonçalves, PhD, Pulmonology Department, University Hospital São João

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PalliativeHFONC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj