耐受性和药代动力学/单剂量增加 BIBT 986 BS 在健康男性受试者中的动力学

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 >= 18 岁且 <= 55 岁
• BMI >= 18.5 且 <= 29.9 公斤/平方米

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常且具有临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、晕厥或停电的相关病史
• 任何出血性疾病，包括长期或习惯性出血
• 其他血液病史、脑出血（例如车祸后）、脑震荡
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 季节性鼻炎
• 血小板 < 150000/μl
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间 < 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前或试验期间<10天）
• 参与另一项研究药物试验（给药前或试验期间 < 2 个月）
• 吸烟者（> 10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 使用含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、能量饮料、巧克力等）、葡萄柚或葡萄柚汁、酒精、绿茶或烟草 在研究药物给药前 < 5 天或试验期间
• 献血或失血 > 400 毫升，给药前或试验期间 < 1 个月
• 研究药物给药前或试验期间 < 5 天的过度体力活动
• 临床相关的实验室异常
• 超出临床相关参考范围的任何 ECG 值，包括但不限于 QRS 间期 > 110 ms 或 QTcB > 450 ms
• 无法遵守研究中心的饮食方案
• 无法遵守调查员的指示