忍容性と薬物動態/-健康な男性被験者におけるBIBT 986 BSの単回用量増加のダイナミクス

包含基準:

• スクリーニングの結果により決定された健康な男性
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントに署名
• 年齢 >= 18 かつ <= 55 歳
• BMI >= 18.5 かつ <= 29.9 kg/m2

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管手術（虫垂切除を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神に関連する病歴
• 長期または習慣的な出血を含む出血性疾患
• 他の血液疾患の病歴、脳出血（自動車事故後など）、大脳震盪
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• 季節性鼻炎
• 血小板 < 150000/μl
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（投与の1か月前または試験中）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（投与前または試験中の10日未満）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（投与前または試験中の2か月未満）
• 喫煙者（タバコを10本以上、葉巻を3本以上、またはパイプを3本以上/日）
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -メチルキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、チョコレートなど）、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、アルコール、緑茶、またはタバコの使用 治験薬投与の5日前または治験中
• -献血または損失> 400 ml、投与前または試験中の1か月未満
• -過度の身体活動 <治験薬投与の5日前または治験中
• 臨床的に関連する検査異常
• -QRS間隔> 110ミリ秒またはQTcB> 450ミリ秒を含むがこれらに限定されない、臨床的関連性の基準範囲外のECG値
• 研究センターの食事療法を遵守できない
• 治験責任医師の指示に従えない