近端和远端机器人辅助治疗结合功能训练的效果
2016年9月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
近端和远端机器人辅助治疗联合功能训练对脑卒中康复的影响
本研究的目的是比较机器人辅助治疗分别针对上肢近端、远端或全节段的训练效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county、台湾、333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经CT扫描证实的单侧中风
- 中风后时间超过 6 个月
- 从 FMA 的 UE 子测试中确定的中度和轻度上肢运动障碍范围从 10 到 50
- 迷你精神状态检查 (MMSE) 需要超过 24 分才能服从命令
排除标准：
- 严重的视觉或视觉感知问题
- 最近 6 个月内发生过骨科或其他神经系统问题
- 最近 3 个月参加任何其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：近端机器人辅助治疗
治疗方案将通过 InMotion2 机器人系统针对上肢的肩部和肘部
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实验性的：远端机器人辅助治疗
InMotion3 机器人系统将用于执行以手腕运动为重点的治疗方案。
它包括三个自由度，允许手腕屈曲/伸展、外展/内收和旋前/旋后。
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有源比较器：个体化强化治疗
基于任务导向原则的与机器人辅助治疗剂量匹配的个性化职业治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer评估（FMA）的变化分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改变方块测试（BBT）的分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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改变行动研究手臂测试 (ARAT) 的分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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改变医学研究委员会量表 (MRC) 的分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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改良 Ashworth 量表 (MAS) 的变化分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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更改 Myoton 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变沃尔夫运动功能测试 (WMFT) 的分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI) 的变化分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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功能独立测量 (FIM) 的变化分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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中风影响量表的变化分数（SIS 3.0 版）
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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EuroQol 生活质量量表 (EQ-5D) 的变化分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变手的力量分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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更改运动活动日志 (MAL) 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变 ABILHAND 问卷的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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10米步行测试的变化分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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更改诺丁汉扩展 ADL 问卷 (NEADL) 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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更改阿德莱德活动档案 (AAP) 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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更改 Number stroop 测试的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变加速度计的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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修改后的诺丁汉感官评估 (rNSA) 的分数变化
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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更改 Algometer 的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变运动学分析的分数
大体时间：基线，4 周
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基线，4 周
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改变不良反应的分数
大体时间：基线、2周、4周
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基线、2周、4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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