機能訓練と組み合わせた近位および遠位ロボット支援療法の効果
2016年9月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
脳卒中リハビリテーションに対する機能訓練と組み合わせた近位および遠位ロボット支援療法の効果
この研究の目的は、上肢の近位部、遠位部、または全体セグメントのそれぞれに焦点を当てたロボット支援療法のトレーニング効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kwei-Shan, Tao-Yuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county、台湾、333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTスキャンで確認された片側性脳卒中
- 脳卒中から6か月以上経過している
- FMA の UE サブテストで特定された中程度および軽度の上肢運動障害は 10 ～ 50 の範囲
- コマンドに従うには、ミニ精神状態検査 (MMSE) で 24 点以上が必要です
除外基準:
- 深刻な視覚または視覚認識の問題
- 過去6か月以内に整形外科的またはその他の神経学的問題が発生した
- 最近 3 か月以内に他の研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：近位ロボット支援療法
治療プログラムは、InMotion2 ロボット システムを介して上肢の肩と肘の部分を対象とします。
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実験的：遠位ロボット支援療法
InMotion3 ロボット システムは、手首の動きに焦点を当てた治療プログラムを実行するために使用されます。
手首の屈曲/伸展、外転/内転、回内/回外を可能にする 3 つの自由度が含まれています。
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アクティブコンパレータ：個別集中療法
タスク指向の原則に基づいた、ロボット支援療法と用量が一致する個別化作業療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価(FMA)のスコアの変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ボックス＆ブロックテスト（BBT）のスコア変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）のスコア変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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Medical Research Council スケール (MRC) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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修正アッシュワース スケール (MAS) のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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妙頓のスコア変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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Wolf Motor Function Test (WMFT) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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機能独立測定 (FIM) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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Stroke Impact Scale (SIS 3.0 バージョン) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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EuroQol 生活の質スケール (EQ-5D) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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ハンドの強さのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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Motor activity log (MAL) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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ABILHAND アンケートのスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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10メートル歩行テストのスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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ノッティンガム拡張 ADL アンケート (NEADL) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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アデレード アクティビティ プロファイル (AAP) のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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数値ストループテストのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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加速度センサーのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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改訂ノッティンガム官能評価 (rNSA) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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アルゴメーターのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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運動解析のスコア変更
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースライン、4週間
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副作用のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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ベースライン、2週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。