Effetti della terapia robotica prossimale e distale combinata con l'allenamento funzionale
14 settembre 2016 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Effetti della terapia robotica prossimale e distale combinata con l'allenamento funzionale sulla riabilitazione dell'ictus
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento della terapia assistita da robot sulla parte prossimale, sulla parte distale o sul segmento totale dell'arto superiore, rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus unilaterale verificato dalla TAC
- Tempo dall'ictus superiore a 6 mesi
- compromissione motoria dell'arto superiore moderata e lieve identificata dal subtest UE dell'intervallo FMA da 10 a 50
- Mini-Mental State Examination (MMSE) è necessario più di 24 punti per seguire i comandi
Criteri di esclusione:
- gravi problemi visivi o di percezione visiva
- problemi ortopedici o altri problemi neurologici verificatisi negli ultimi 6 mesi
- partecipare a qualsiasi altro studio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia robotica prossimale
i programmi di trattamento saranno mirati alle porzioni di spalle e gomiti degli arti superiori tramite il sistema robotico InMotion2
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Sperimentale: terapia robotica distale
il sistema robotico InMotion3 verrà utilizzato per eseguire programmi di trattamento incentrati sui movimenti del polso.
Include tre gradi di libertà per consentire la flessione/estensione del polso, l'abduzione/adduzione e la pronazione/supinazione.
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Comparatore attivo: terapia intensiva individualizzata
terapia occupazionale individualizzata che corrisponde alla dose alla terapia assistita da robot, basata sul principio orientato al compito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modificare i punteggi della valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambia i punteggi di Box and block test (BBT)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Cambia i punteggi dell'Action research arm test (ARAT)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Modificare i punteggi della scala del Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Cambia i punteggi della scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Cambia i punteggi di Myoton
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi del Wolf Motor Function Test (WMFT)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
|
basale, 2 settimane, 4 settimane
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Cambia i punteggi di Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi della misura indipendente funzionale (FIM)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Modificare i punteggi di Stroke Impact Scale (versione SIS 3.0)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Cambia i punteggi della scala EuroQol Quality of Life (EQ-5D)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi della forza della mano
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
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basale, 2 settimane, 4 settimane
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Modifica i punteggi del registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi del questionario ABILHAND
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi del test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi del Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi dell'Adelaide Activities Profile (AAP)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi del test di Number Stroop
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi dell'accelerometro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi del Nottingham Sensory Assessment riveduto (rNSA)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi di Algometer
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
basale, 4 settimane
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Modificare i punteggi dell'analisi cinematica
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
basale, 4 settimane
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Cambia i punteggi degli effetti avversi
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane
|
basale, 2 settimane, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-3564A3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia robotica prossimale
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