Proksimaalisen ja distaalisen robottiavusteisen terapian vaikutukset yhdistettynä toiminnalliseen harjoitteluun
keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Proksimaalisen ja distaalisen robottiavusteisen terapian ja toiminnallisen harjoittelun vaikutukset aivohalvauksen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata robottiavusteisen terapian harjoitteluvaikutuksia yläraajan proksimaaliseen osaan, distaaliseen osaan tai kokonaissegmenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen aivohalvaus, joka varmistettiin CT-skannauksella
- Aika aivohalvauksesta yli 6 kuukautta
- kohtalainen ja lievä yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka tunnistettiin FMA:n UE-alatestistä, vaihteluväli 10-50
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkinto vaatii yli 24 pistettä komentojen noudattamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia visuaalisia tai visuaalisia havaintoja koskevia ongelmia
- ortopedisia tai muita neurologisia ongelmia viimeisten 6 kuukauden aikana
- osallistua mihin tahansa muuhun tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proksimaalinen robottiavusteinen hoito
hoito-ohjelmat kohdistetaan yläraajojen olka- ja kyynärpääosiin InMotion2-robottijärjestelmän kautta
|
|
|
Kokeellinen: distaalisessa robottiavusteisessa terapiassa
InMotion3-robottijärjestelmää käytetään ranteen liikkeisiin keskittyvien hoito-ohjelmien suorittamiseen.
Se sisältää kolme vapausastetta, jotka mahdollistavat ranteen taivutuksen/venytyksen, abduktion/adduktion ja pronation/supination.
|
|
|
Active Comparator: yksilöllistä intensiivistä hoitoa
yksilöllinen toimintaterapia, joka sovitetaan annossovitukseen robottiavusteiseen terapiaan tehtävälähtöisyyden periaatteen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Box and block -testin (BBT) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta toimintatutkimuksen käsitestin (ARAT) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta Myotonin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Wolf Motor Function Testin (WMFT) tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta funktionaalisen riippumattoman mittarin (FIM) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta Stroke Impact Scale -tuloksia (SIS 3.0 -versio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta EuroQol-elämänlaatuasteikon (EQ-5D) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta käden vahvuuspisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muuta motorisen aktiivisuuden lokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta ABILHAND-kyselyn pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta 10 metrin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Nottinghamin laajennetun ADL-kyselyn (NEADL) tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Adelaiden aktiviteettiprofiilin (AAP) tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Number stroop -testin pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta kiihtyvyysmittarin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta Algometrin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta kinemaattisen analyysin pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muuta haitallisten vaikutusten arvoja
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-3564A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .