Effets de la thérapie robotisée proximale et distale associée à un entraînement fonctionnel
14 septembre 2016 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets de la thérapie assistée par robot proximale et distale combinée à un entraînement fonctionnel sur la réadaptation post-AVC
Le but de cette étude est de comparer les effets d'entraînement de la focalisation de la thérapie assistée par robot sur la partie proximale, la partie distale ou le segment total du membre supérieur, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taïwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral unilatéral vérifié par tomodensitométrie
- Temps écoulé depuis l'AVC plus de 6 mois
- déficience motrice modérée et légère des membres supérieurs identifiée à partir du sous-test UE de la gamme FMA de 10 à 50
- Un mini-examen de l'état mental (MMSE) de plus de 24 points est nécessaire pour suivre les commandes
Critère d'exclusion:
- graves problèmes visuels ou de perception visuelle
- des problèmes orthopédiques ou neurologiques sont survenus au cours des 6 derniers mois
- assister à toute autre étude au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie proximale assistée par robot
les programmes de traitement cibleront les parties de l'épaule et du coude des membres supérieurs via le système robotique InMotion2
|
|
|
Expérimental: thérapie distale assistée par robot
le système de robot InMotion3 sera utilisé pour exécuter des programmes de traitement axés sur les mouvements du poignet.
Il comprend trois degrés de liberté pour permettre la flexion/extension du poignet, l'abduction/adduction et la pronation/supination.
|
|
|
Comparateur actif: thérapie intensive individualisée
l'ergothérapie individualisée qui correspond à la dose à la thérapie assistée par robot, basée sur le principe axé sur les tâches.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifier les scores de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifier les scores du test Box and Block (BBT)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Changer les scores du test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'échelle du Medical Research Council (MRC)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Changer les scores de Myoton
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de la mesure indépendante fonctionnelle (FIM)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (version SIS 3.0)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'échelle de qualité de vie EuroQol (EQ-5D)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de force de la main
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du questionnaire ABILHAND
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Changer les scores du test de marche de 10 mètres
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du questionnaire étendu ADL de Nottingham (NEADL)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du profil d'activités d'Adélaïde (AAP)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores du test de nombre de stroop
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'accéléromètre
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'algomètre
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores de l'analyse cinématique
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
ligne de base, 4 semaines
|
|
Modifier les scores des effets indésirables
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103-3564A3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .