Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av proksimal og distal robotassistert terapi kombinert med funksjonell trening

14. september 2016 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av proksimal og distal robotassistert terapi kombinert med funksjonell trening på slagrehabilitering

Hensikten med denne studien er å sammenligne treningseffektene av robotassistert terapifokus på henholdsvis proksimal del, distale del eller totalsegment av øvre ekstremitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Lo-Sheng Sanatorium and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig slag som bekreftes ved CT-skanning
  • Tid siden hjerneslag mer enn 6 måneder
  • moderat og mild motorisk svekkelse i øvre lemmer identifisert fra UE-deltesten av FMA varierer fra 10 til 50
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) mer enn 24 poeng er nødvendig for å følge kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige visuelle eller visuelle persepsjonsproblemer
  • ortopediske eller andre nevrologiske problemer har oppstått de siste 6 månedene
  • delta på andre studier de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: proksimal robotassistert terapi
behandlingsprogrammer vil målrette mot skulder- og albuedeler av øvre ekstremitet via InMotion2-robotsystemet
Enhet: proksimal robotassistert terapi
Eksperimentell: distal robotassistert terapi
InMotion3-robotsystemet vil bli brukt til å utføre behandlingsprogrammer med fokus på håndleddsbevegelser. Den inkluderer tre frihetsgrader for å tillate håndleddsfleksjon/forlengelse, abduksjon/adduksjon og pronasjon/supinasjon.
Enhet: distal robotassistert terapi
Aktiv komparator: individualisert intensiv terapi
individualisert ergoterapi som er dose-match til robotassistert terapi, basert på oppgaveorientert prinsipp.
Atferdsmessig: individualisert intensiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre score for Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre poengsummene for boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre poengsummene for Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score på Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre poengsummen til Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score på Myoton
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score for Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for funksjonelt uavhengig mål (FIM)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score for Stroke Impact Scale (SIS 3.0-versjon)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score på EuroQol Quality of Life Scale (EQ-5D)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for håndstyrke
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker
Endre score for motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for ABILHAND spørreskjema
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre poengsummen for 10-meters gangtest
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre poengsummen til Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Number stroop-testen
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre poengsummene til akselerometeret
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Revided Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for Algometer
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre score for kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, 4 uker
baseline, 4 uker
Endre antall uønskede effekter
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker
baseline, 2 uker, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103-3564A3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på proksimal robotassistert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere