Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proksimal og distal robot-assisteret terapi kombineret med funktionel træning

14. september 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af proksimal og distal robotassisteret terapi kombineret med funktionel træning på slagtilfælderehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningseffekterne af robotassisteret terapifokus på henholdsvis den proksimale del, den distale del eller det totale segment af overekstremiteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Lo-Sheng Sanatorium and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidigt slagtilfælde, der bekræftes ved CT-scanning
  • Tid siden slagtilfælde mere end 6 måneder
  • moderat og let motorisk svækkelse af øvre lemmer identificeret fra UE-deltesten af ​​FMA-området fra 10 til 50
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) mere end 24 point er nødvendige for at følge kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige visuelle eller visuelle perceptionsproblemer
  • ortopædiske eller andre neurologiske problemer er opstået i de seneste 6 måneder
  • deltage i ethvert andet studie inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proksimal robot-assisteret terapi
behandlingsprogrammer målrettes mod skulder- og albuedele af øvre ekstremitet via InMotion2-robotsystemet
Enhed: proksimal robot-assisteret terapi
Eksperimentel: distal robot-assisteret terapi
InMotion3-robotsystemet vil blive brugt til at udføre behandlingsprogrammer med fokus på håndledsbevægelser. Det inkluderer tre frihedsgrader til at tillade håndledsfleksion/forlængelse, abduktion/adduktion og pronation/supination.
Enhed: distal robot-assisteret terapi
Aktiv komparator: individualiseret intensiv terapi
individualiseret ergoterapi som er dosis-match til robotassisteret terapi, baseret på opgaveorienteret princip.
Adfærdsmæssigt: individualiseret intensiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændre score for Fugl-Meyer-vurdering (FMA)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift score for Box and Block test (BBT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Ændre score for Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Ændre score på Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score for Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score af Myoton
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score for Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre score for funktionelt uafhængigt mål (FIM)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score for Stroke Impact Scale (SIS 3.0 version)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score for EuroQol Quality of Life Scale (EQ-5D)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for håndstyrke
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger
Skift score for motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre resultater af ABILHAND-spørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre resultater af 10-meters gangtest
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre score for Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for Number stroop-test
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for accelerometer
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift score for Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift scores af Algometer
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Ændre scores af kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, 4 uger
baseline, 4 uger
Skift scores af negative virkninger
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger
baseline, 2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103-3564A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proksimal robot-assisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner