Эффекты проксимальной и дистальной роботизированной терапии в сочетании с функциональным обучением
14 сентября 2016 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние проксимальной и дистальной роботизированной терапии в сочетании с функциональным обучением на реабилитацию после инсульта
Целью данного исследования является сравнение тренировочных эффектов роботизированной терапии, направленной на проксимальную часть, дистальную часть или весь сегмент верхней конечности соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Тайвань, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонний инсульт, подтвержденный компьютерной томографией
- Время после инсульта более 6 месяцев
- умеренные и легкие двигательные нарушения верхних конечностей, определяемые по подтесту UE FMA, варьируются от 10 до 50
- Мини-тест психического состояния (MMSE) более 24 баллов необходимо для выполнения команд
Критерий исключения:
- серьезные проблемы со зрением или визуальным восприятием
- ортопедические или другие неврологические проблемы, возникшие в последние 6 месяцев
- посещать любое другое исследование за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проксимальная роботизированная терапия
программы лечения будут нацелены на плечевую и локтевую части верхней конечности с помощью роботизированной системы InMotion2.
|
|
|
Экспериментальный: дистальная роботизированная терапия
роботизированная система InMotion3 будет использоваться для выполнения программ лечения, ориентированных на движения запястья.
Он включает в себя три степени свободы, позволяющие сгибать/разгибать запястье, отводить/приводить и пронировать/супинировать.
|
|
|
Активный компаратор: индивидуальная интенсивная терапия
индивидуализированная трудотерапия, дозировка которой соответствует роботизированной терапии, основанная на принципе ориентированности на задачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение баллов по шкале Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменить баллы Box and Block Test (BBT)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменить баллы теста руки исследования действий (ARAT)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение баллов по шкале Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение баллов по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменить баллы Myoton
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение результатов теста двигательной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменить баллы опросника Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение баллов функциональной независимой меры (FIM)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение баллов по шкале воздействия инсульта (версия SIS 3.0)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение баллов по шкале качества жизни EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение показателей силы рук
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение показателей журнала двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы опросника ABILHAND
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы теста на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы Ноттингемского расширенного опросника ADL (NEADL)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение оценок профиля активности в Аделаиде (AAP)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы числового теста Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы акселерометра
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение показателей пересмотренной сенсорной оценки Ноттингема (rNSA)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменить баллы алгометра
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение показателей кинематического анализа
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение баллов побочных эффектов
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-3564A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .