A proximális és disztális robot által segített terápia hatásai funkcionális edzéssel kombinálva
2016. szeptember 14. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A proximális és disztális robot által támogatott terápia funkcionális edzéssel kombinálva a stroke-rehabilitációra
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a robot-asszisztált terápia edzési hatásait a felső végtag proximális részére, disztális részére vagy teljes szegmensére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tajvan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali stroke, amelyet CT-vizsgálat igazol
- A stroke óta eltelt idő több mint 6 hónap
- az FMA UE altesztjéből azonosított közepes és enyhe felső végtagi motoros károsodás 10 és 50 között van
- Mini-Mental State Examination (MMSE) több mint 24 pont szükséges a parancsok követéséhez
Kizárási kritériumok:
- súlyos vizuális vagy vizuális észlelési problémák
- ortopédiai vagy egyéb neurológiai problémák jelentkeztek az elmúlt 6 hónapban
- részt venni bármely más tanulmányban az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: proximális robot-asszisztált terápia
A kezelési programok a felső végtag váll- és könyökrészeit célozzák meg az InMotion2 robotrendszeren keresztül
|
|
|
Kísérleti: distalis robot-asszisztált terápia
az InMotion3 robotrendszert a csuklómozgásokra összpontosító kezelési programok végrehajtására használják majd.
Három szabadsági fokozatot tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a csukló hajlítását/kinyújtását, abdukciót/addukciót és pronációt/supinációt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: személyre szabott intenzív terápia
egyénre szabott foglalkozási terápia, amely a robot-asszisztált terápiához igazodik, feladatorientált elven.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Fugl-Meyer értékelés (FMA) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Box and blokk teszt (BBT) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
Az akciókutatási kar teszt (ARAT) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács skála (MRC) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
Változtasd meg a Myoton pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
A Wolf Motor Function Test (WMFT) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
A Chedoke kar- és kézaktivitás-leltár (CAHAI) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
A funkcionális független mérték (FIM) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
A Stroke Impact Scale pontszámainak módosítása (SIS 3.0 verzió)
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
Az EuroQol Életminőség Skála (EQ-5D) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változtasd meg a kéz erejét
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
|
A motoros aktivitási napló (MAL) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Módosítsa az ABILHAND kérdőív pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változtasd meg a 10 méteres gyaloglás teszt eredményeit
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
A Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Az Adelaide-i tevékenységi profil (AAP) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Módosítsa a Number stroop teszt pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Módosítsa a gyorsulásmérő pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
A felülvizsgált Nottingham szenzoros értékelés (rNSA) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Módosítsa az Algométer pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változtassa meg a kinematikai elemzés pontszámait
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változtassa meg a káros hatások pontszámait
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103-3564A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .