Efectos de la terapia asistida por robot proximal y distal combinada con entrenamiento funcional
14 de septiembre de 2016 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efectos de la terapia asistida por robot proximal y distal combinada con entrenamiento funcional en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento del enfoque de la terapia asistida por robot en la parte proximal, la parte distal o el segmento total de la extremidad superior, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwán, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular unilateral verificado por tomografía computarizada
- Tiempo desde el ictus más de 6 meses
- Deterioro motor moderado y leve de las extremidades superiores identificado a partir de la subprueba UE de FMA en un rango de 10 a 50
- Se necesitan más de 24 puntos del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) para seguir los comandos
Criterio de exclusión:
- problemas graves de percepción visual o visual
- problemas ortopédicos u otros problemas neurológicos ocurridos en los últimos 6 meses
- asistir a cualquier otro estudio en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia proximal asistida por robot
los programas de tratamiento se enfocarán en las partes del hombro y el codo de la extremidad superior a través del sistema robótico InMotion2
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Experimental: terapia distal asistida por robot
el sistema de robot InMotion3 se utilizará para ejecutar programas de tratamiento centrados en los movimientos de la muñeca.
Incluye tres grados de libertad para permitir la flexión/extensión de la muñeca, la abducción/aducción y la pronación/supinación.
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Comparador activo: terapia intensiva individualizada
terapia ocupacional individualizada que es dosis equivalente a la terapia asistida por robot, basada en el principio orientado a la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambiar las puntuaciones de la evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambiar puntajes de Box and block test (BBT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar puntuaciones de Myoton
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar puntuaciones de Wolf Motor Function Test (WMFT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke (CAHAI)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la medida independiente funcional (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar puntuaciones de Stroke Impact Scale (versión SIS 3.0)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la escala de calidad de vida EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la fuerza de la mano
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar puntajes del Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del Cuestionario ADL ampliado de Nottingham (NEADL)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del perfil de actividades de Adelaide (AAP)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba Number stroop
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del acelerómetro
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la Evaluación sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar puntajes de Algometer
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones del análisis cinemático
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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línea de base, 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de los efectos adversos
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103-3564A3
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