Účinky proximální a distální robotické terapie v kombinaci s funkčním tréninkem
14. září 2016 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Účinky proximální a distální roboticky asistované terapie v kombinaci s funkčním tréninkem na rehabilitaci iktu
Cílem této studie je porovnat tréninkové efekty roboticky asistované terapie se zaměřením na proximální část, distální část, respektive celý segment horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tchaj-wan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná cévní mozková příhoda potvrzená CT vyšetřením
- Doba od mrtvice více než 6 měsíců
- středně těžká a mírná motorická porucha horní končetiny identifikovaná v UE subtestu FMA se pohybuje od 10 do 50
- Mini-Mental State Examination (MMSE) vyžaduje více než 24 bodů, abyste mohli plnit příkazy
Kritéria vyloučení:
- vážné problémy se zrakem nebo zrakovým vnímáním
- v posledních 6 měsících se objevily ortopedické nebo jiné neurologické problémy
- zúčastnit se jakéhokoli jiného studia v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proximální roboticky asistovaná terapie
léčebné programy se zaměří na ramenní a loketní části horní končetiny prostřednictvím robotického systému InMotion2
|
|
|
Experimentální: distální roboticky asistovaná terapie
robotický systém InMotion3 bude sloužit k provádění léčebných programů zaměřených na pohyby zápěstí.
Zahrnuje tři stupně volnosti, které umožňují flexi/extenzi zápěstí, abdukci/addukci a pronaci/supinaci.
|
|
|
Aktivní komparátor: individuální intenzivní terapie
individualizovaná pracovní terapie, která je dávkově přizpůsobená terapii asistované robotem, založená na principu zaměřeném na úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změnit skóre hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změnit skóre boxového a blokového testu (BBT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změnit skóre akčního výzkumu paže (ARAT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změnit skóre na stupnici Medical Research Council (MRC)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změnit skóre modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změňte skóre Myotonu
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre Wolfova funkčního testu motoru (WMFT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změnit skóre Chedokeho inventáře aktivit paží a rukou (CAHAI)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre funkční nezávislé míry (FIM)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změna skóre stupnice dopadu tahu (verze SIS 3.0)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změnit skóre EuroQol stupnice kvality života (EQ-5D)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změňte skóre síly ruky
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Změna skóre v protokolu motorické aktivity (MAL)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změna skóre v dotazníku ABILHAND
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změňte skóre testu chůze na 10 metrů
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre Nottinghamského rozšířeného dotazníku ADL (NEADL)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre Adelaide Activities Profile (AAP)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změňte skóre testu Number stroop
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změna skóre akcelerometru
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změnit skóre revidovaného Nottinghamského senzorického hodnocení (rNSA)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změna skóre algometru
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změna skóre kinematické analýzy
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Změňte skóre nežádoucích účinků
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103-3564A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .