Efekty proksymalnej i dystalnej terapii wspomaganej robotem w połączeniu z treningiem funkcjonalnym
14 września 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ proksymalnej i dystalnej terapii wspomaganej robotem w połączeniu z treningiem funkcjonalnym na rehabilitację po udarze mózgu
Celem tego badania jest porównanie efektów treningu skupionego na terapii wspomaganej robotem odpowiednio w części proksymalnej, części dystalnej lub całym odcinku kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tajwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar potwierdzony tomografią komputerową
- Czas od udaru ponad 6 miesięcy
- umiarkowane i łagodne upośledzenie ruchowe kończyny górnej stwierdzone w podteście UE w zakresie FMA od 10 do 50
- Mini-Mental State Examination (MMSE) wymaga więcej niż 24 punktów, aby wykonywać polecenia
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy ze wzrokiem lub percepcją wzrokową
- ortopedyczne lub inne problemy neurologiczne wystąpiły w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- uczestniczyć w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proksymalna terapia wspomagana robotem
programy leczenia będą ukierunkowane na barki i łokcie kończyn górnych za pośrednictwem systemu robota InMotion2
|
|
|
Eksperymentalny: dystalna terapia wspomagana robotem
system robota InMotion3 będzie wykorzystywany do realizacji programów zabiegowych skupiających się na ruchach nadgarstka.
Obejmuje trzy stopnie swobody umożliwiające zginanie/prostowanie nadgarstka, odwodzenie/przywodzenie oraz pronację/supinację.
|
|
|
Aktywny komparator: intensywna terapia indywidualna
zindywidualizowana terapia zajęciowa, która jest dopasowana dawką do terapii wspomaganej robotem, oparta na zasadzie zorientowania na zadanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wyniki oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wyniki testu pudełkowego i blokowego (BBT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki testu grupy badawczej Action (ARAT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki w skali Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki Myoton
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki testu Wolf Motor Function Test (WMFT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki Inwentarza Aktywności Rąk i Rąk Chedoke (CAHAI)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki funkcjonalnej niezależnej miary (FIM)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki Skali Wpływu Udaru (wersja SIS 3.0)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki w Skali Jakości Życia EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki siły ręki
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmień wyniki dziennika aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki kwestionariusza ABILHAND
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki rozszerzonego kwestionariusza ADL Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki profilu działalności Adelaide (AAP)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki testu Number Stroopa
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki Akcelerometru
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki poprawionej oceny sensorycznej Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki Algometru
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki analizy kinematycznej
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmień wyniki działań niepożądanych
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-3564A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na proksymalna terapia wspomagana robotem
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk