Efeitos da terapia assistida por robô proximal e distal combinada com treinamento funcional
14 de setembro de 2016 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos da terapia assistida por robô proximal e distal combinada com treinamento funcional na reabilitação de AVC
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento do foco da terapia assistida por robô na parte proximal, na parte distal ou no segmento total da extremidade superior, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral verificado por tomografia computadorizada
- Tempo desde o AVC mais de 6 meses
- comprometimento motor moderado e leve dos membros superiores identificado a partir do subteste UE da FMA varia de 10 a 50
- Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) mais de 24 pontos é necessário para seguir os comandos
Critério de exclusão:
- problemas graves de percepção visual ou visual
- problemas ortopédicos ou outros problemas neurológicos ocorridos nos últimos 6 meses
- participar de qualquer outro estudo nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia assistida por robô proximal
os programas de tratamento serão direcionados para as porções do ombro e cotovelo da extremidade superior por meio do sistema robótico InMotion2
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Experimental: terapia assistida por robô distal
o sistema do robô InMotion3 será usado para executar programas de tratamento focados nos movimentos do pulso.
Inclui três graus de liberdade para permitir flexão/extensão do punho, abdução/adução e pronação/supinação.
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Comparador Ativo: terapia intensiva individualizada
terapia ocupacional individualizada que é compatível com a terapia assistida por robô, com base no princípio orientado para a tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mude as pontuações da avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Altere as pontuações do teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Mude as pontuações do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Altere as pontuações da escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Altere as pontuações da escala Modificada de Ashworth (MAS)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Alterar pontuações de Myoton
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações do Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Altere as pontuações do Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações da medida funcional independente (FIM)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Altere as pontuações da Escala de Impacto do AVC (versão SIS 3.0)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Alterar pontuações da Escala de Qualidade de Vida EuroQol (EQ-5D)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações de força da mão
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Altere as pontuações do registro de atividade motora (MAL)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações do Questionário ABILHAND
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações do Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações do perfil de atividades de Adelaide (AAP)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações do teste Number Stroop
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações do acelerômetro
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações da Avaliação Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações do Algometer
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Altere as pontuações da análise cinemática
Prazo: linha de base, 4 semanas
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linha de base, 4 semanas
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Alterar pontuações de efeitos adversos
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-3564A3
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