Auswirkungen der proximalen und distalen robotergestützten Therapie in Kombination mit funktionellem Training
14. September 2016 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Auswirkungen der proximalen und distalen robotergestützten Therapie in Kombination mit Funktionstraining auf die Schlaganfallrehabilitation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Trainingseffekte der robotergestützten Therapie mit Fokus auf den proximalen Teil, den distalen Teil bzw. das gesamte Segment der oberen Extremität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Schlaganfall, der durch CT-Scan bestätigt wurde
- Seit dem Schlaganfall sind mehr als 6 Monate vergangen
- Mittelschwere und leichte motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen, die anhand des UE-Untertests der FMA ermittelt wurden, liegen zwischen 10 und 50
- Um Befehlen zu folgen, sind mehr als 24 Punkte beim Mini-Mental State Examination (MMSE) erforderlich
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende visuelle oder visuelle Wahrnehmungsprobleme
- in den letzten 6 Monaten sind orthopädische oder andere neurologische Probleme aufgetreten
- in den letzten 3 Monaten an einer anderen Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: proximale robotergestützte Therapie
Die Behandlungsprogramme zielen mithilfe des InMotion2-Robotersystems auf Schulter- und Ellenbogenabschnitte der oberen Extremität ab
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Experimental: distale robotergestützte Therapie
Das InMotion3-Robotersystem wird zur Durchführung von Behandlungsprogrammen verwendet, die sich auf Handgelenksbewegungen konzentrieren.
Es umfasst drei Freiheitsgrade, um die Beugung/Streckung des Handgelenks, die Abduktion/Adduktion und die Pronation/Supination zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: individualisierte Intensivtherapie
individualisierte Ergotherapie, abgestimmt auf die robotergestützte Therapie, basierend auf dem aufgabenorientierten Prinzip.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die Ergebnisse der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ändern Sie die Ergebnisse des Box- und Blocktests (BBT).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Action-Research-Arm-Tests (ARAT).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse der Medical Research Council-Skala (MRC).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Werte der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändere die Punktzahl von Myoton
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Werte des funktional unabhängigen Maßes (FIM).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Werte der Stroke Impact Scale (SIS 3.0-Version)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse der EuroQol-Lebensqualitätsskala (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändere die Werte der Handstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des motorischen Aktivitätsprotokolls (MAL).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des ABILHAND-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Adelaide Activities Profile (AAP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Number Stroop-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Werte des Beschleunigungsmessers
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Algometers
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse der kinematischen Analyse
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Ändern Sie die Bewertung unerwünschter Wirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103-3564A3
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