Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van proximale en distale robotondersteunde therapie in combinatie met functionele training

14 september 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van proximale en distale robotondersteunde therapie in combinatie met functionele training bij revalidatie na een beroerte

Het doel van deze studie is om de trainingseffecten van robotondersteunde therapiefocus op respectievelijk het proximale deel, het distale deel of het totale segment van de bovenste extremiteit te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Lo-Sheng Sanatorium and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige beroerte die werd geverifieerd door CT-scan
  • Tijd sinds beroerte meer dan 6 maanden
  • matige en milde motorische stoornis van de bovenste ledematen, vastgesteld op basis van de UE-subtest van FMA, van 10 tot 50
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) meer dan 24 punten zijn nodig om commando's op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige visuele of visuele waarnemingsproblemen
  • orthopedische of andere neurologische problemen zijn opgetreden in de afgelopen 6 maanden
  • een andere studie bij te wonen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proximale robotondersteunde therapie
behandelprogramma's zullen zich richten op schouder- en ellebooggedeelten van de bovenste ledematen via het InMotion2-robotsysteem
Apparaat: proximale robotondersteunde therapie
Experimenteel: distale robotondersteunde therapie
het InMotion3-robotsysteem zal worden gebruikt om behandelprogramma's uit te voeren gericht op polsbewegingen. Het omvat drie vrijheidsgraden om polsflexie/extensie, abductie/adductie en pronatie/supinatie mogelijk te maken.
Apparaat: distale robotondersteunde therapie
Actieve vergelijker: geïndividualiseerde intensieve therapie
geïndividualiseerde ergotherapie die dosis-match is met robotondersteunde therapie, gebaseerd op taakgericht principe.
Gedragsmatig: geïndividualiseerde intensieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander scores van Fugl-Meyer assessment (FMA)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzig scores van Box- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Verander scores van Action research arm test (ARAT)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Veranderscores van Medical Research Council-schaal (MRC)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Wijzig scores van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Wijzig scores van Myoton
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Wijzig scores van Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van Functionele onafhankelijke meting (FIM)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Verander scores van Stroke Impact Scale (SIS 3.0 versie)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Veranderscores van EuroQol Quality of Life Scale (EQ-5D)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van handsterkte
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken
Scores wijzigen van Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van de ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van 10 meter wandeltest
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van Adelaide Activiteitenprofiel (AAP)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van Number stroop-test
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van Accelerometer
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van Algometer
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Wijzig scores van kinematische analyse
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
basislijn, 4 weken
Verander scores van bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 4 weken
basislijn, 2 weken, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 103-3564A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op proximale robotondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren