Effekter av proximal och distal robotassisterad terapi i kombination med funktionell träning
14 september 2016 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekter av proximal och distal robotassisterad terapi i kombination med funktionell träning på strokerehabilitering
Syftet med denna studie är att jämföra träningseffekterna av robotassisterad terapifokus på proximal del, distal del respektive totalsegment av övre extremitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig stroke som verifierats med datortomografi
- Tid sedan stroke mer än 6 månader
- måttlig och mild motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna identifierad från UE-deltestet av FMA varierar från 10 till 50
- Mini-Mental State Examination (MMSE) mer än 24 poäng krävs för att följa kommandon
Exklusions kriterier:
- allvarliga visuella eller visuella perceptionsproblem
- ortopediska eller andra neurologiska problem har uppstått under de senaste 6 månaderna
- delta i någon annan studie under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: proximal robotassisterad terapi
behandlingsprogram riktar sig till axel- och armbågsdelar i övre extremiteten via robotsystemet InMotion2
|
|
|
Experimentell: distal robotassisterad terapi
InMotion3-robotsystemet kommer att användas för att utföra behandlingsprogram med fokus på handledsrörelser.
Den inkluderar tre frihetsgrader för att tillåta handledsböjning/-förlängning, abduktion/adduktion och pronation/supination.
|
|
|
Aktiv komparator: individualiserad intensiv terapi
individualiserad arbetsterapi som är dosmatchad till robotassisterad terapi, baserad på uppgiftsorienterad princip.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra poäng för Fugl-Meyer-bedömning (FMA)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra poäng för box- och blocktest (BBT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Action Research armtest (ARAT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för Medical Research Council-skalan (MRC)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Myoton
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för Stroke Impact Scale (SIS 3.0-version)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för EuroQol Quality of Life Scale (EQ-5D)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för handstyrka
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för ABILHAND Questionnaire
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för 10-meters gångtest
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för Nottingham Extended ADL Questionnaire (NEADL)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för Number stroop-testet
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poängen för Accelerometer
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för Algometer
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng för kinematisk analys
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
baslinje, 4 veckor
|
|
Ändra poäng av negativa effekter
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103-3564A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .